Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsfremmere og farmaceuter i diabetesteamledelse

30. april 2018 opdateret af: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Denne forskning evaluerer en diabetesbehandlingsintervention designet til at forbedre overholdelse af medicin og intensivere behandlingen for at nå mål for blodsukker, blodtryk og kolesterolniveauer. Denne undersøgelse vil bestemme fordelene og omkostningerne ved at tilføje sundhedsfremmende midler til farmaceuters sygdomshåndteringstjenester. Hvis der er fordel, så kan denne tilgang hjælpe med at reducere byrden af ​​diabetes og dens relaterede komplikationer blandt minoriteter med diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange afroamerikanere og latinoer med diabetes opnår ikke de anbefalede mål for normalt blodsukker, blodtryk eller kolesterolniveau, hvilket placerer dem i høj risiko for komplikationer. Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​en ny intervention designet til at forbedre livsstilsadfærd og medicinoverholdelse og intensivere terapi for at nå mål. Den første komponent i interventionen omfatter et klinikbaseret farmaceuts sygdomshåndteringsprogram. Programmet omfatter detaljerede patientvurderinger, lægegodkendte behandlingsplaner, patientuddannelse og støttetjenester for at forbedre overholdelse af medicin. Derudover inkluderer dette program intensivering af medicinbehandling for at forbedre blodsukker, blodtryk og kolesterolniveauer for at nå anbefalede mål. Den anden komponent af interventionen omfatter sundhedsfremmere (HP'er) eller lokalsamfundsbaserede lægsundhedsarbejdere. Sundhedsfremmere findes almindeligvis i minoritetssamfund og yder hjælp til enkeltpersoner, der overvinder sproglige, kulturelle og andre barrierer for konventionelle sundhedsydelser. De kan yde autonomistøtte og løse problemer relateret til barrierer for overholdelse af medicin. Ydermere kan sundhedsfremmere supplere farmaceuters aktiviteter ved at forbedre adgangen til medicin, bistå med kontinuitet i plejen med udbydere, overvåge respons på terapi og forstærke pædagogiske budskaber. Den foreslåede undersøgelse vil afgøre, om tilføjelsen af ​​sundhedsfremmende midler til levering af klinikbaserede farmaceuter forbedrer plejen. Undersøgelsen vil involvere rekruttering af 300 afroamerikanske og latinamerikanske voksne med ukontrolleret diabetes gennem University of Illinois Medical Center i Chicago og randomisering til en af ​​to grupper: (1) farmaceutledelse (Pharm) i 12 måneder; eller (2) farmaceutledelse med HP-support (Pharm+HP) i 12 måneder. Cross-over vil ske efter 12 måneder, således at Pharm-gruppen vil blive intensiveret ved tilføjelse af HP-support, og HP-support vil blive udfaset fra Pharm+HP-gruppen for at vurdere vedligeholdelse. De specifikke mål omfatter: (1) At evaluere effektiviteten af ​​Pharm+HP sammenlignet med Pharm alene på diabetesadfærd (herunder sund kost, fysisk aktivitet og overholdelse af medicin), hæmoglobin A1c, blodtryk og LDL-kolesterolniveauer; (2) At evaluere opretholdelsen af ​​forbedret diabetesadfærd såvel som kliniske resultater ved at udfase HP-støtte fra Pharm+HP-gruppen efter år 1; (3) At evaluere den intensivering, der tilbydes ved at tilføje en HP efter et års Pharm alene; og (4) At evaluere omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​Pharm+HP og Pharm alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret som latino/spansktalende eller afroamerikansk
  • Verbal flydende engelsk eller spansk
  • Alder 21 eller derover
  • Anamnese med type 2-diabetes (> 1 år)
  • Hæmoglobin A1c ≥ 8,0 % (inden for 1 år)
  • Modtager primær pleje på UIMC (> 1 år)
  • Tager mindst én oral medicin mod diabetes eller hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at verbalisere forståelsen af ​​studiet eller svækket beslutningstagning (f.eks. demens)
  • Bor uden for Chicagos rekrutteringsfællesskaber (3+ måneder/år)
  • Husstandsmedlem, der allerede deltager i samme undersøgelse
  • Planlægger at flytte fra Chicago-området inden for det næste år
  • Gravid eller forsøger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 24 måneder
Hæmoglobin A1c
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes viden
Tidsramme: 24 måneder
Diabetes viden
24 måneder
Autonom selvregulering
Tidsramme: 24 måneder
Autonom selvregulering
24 måneder
Opfattet kompetence
Tidsramme: 24 måneder
Opfattet kompetence
24 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: 24 måneder
Medicinadhærens
24 måneder
BMI
Tidsramme: 24 måneder
BMI
24 måneder
Diabetes egenomsorgsadfærd
Tidsramme: 24 måneder
Diabetes egenomsorgsadfærd
24 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Livskvalitet
24 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 24 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
24 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 24 måneder
Systolisk blodtryk
24 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 24 måneder
Diastolisk blodtryk
24 måneder
LDL kolesterol
Tidsramme: 24 måneder
LDL kolesterol
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Farmaceuts sygdom/medicinhåndtering

Abonner