Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsbevorderaars en apothekers in diabetesteammanagement

30 april 2018 bijgewerkt door: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Dit onderzoek evalueert een diabetesmanagementinterventie die is ontworpen om de therapietrouw te verbeteren en de therapie te intensiveren om doelen op het gebied van bloedsuiker, bloeddruk en cholesterol te bereiken. Deze studie zal het voordeel en de kosten bepalen van het toevoegen van gemeenschapsgezondheidsbevorderaars aan ziektebeheerdiensten voor apothekers. Als er voordeel is, kan deze aanpak helpen de last van diabetes en de gerelateerde complicaties bij minderheden met diabetes te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel Afro-Amerikanen en Latino's met diabetes halen de aanbevolen doelen voor een normale bloedsuikerspiegel, bloeddruk of cholesterol niet, waardoor ze een hoog risico op complicaties lopen. Deze studie zal de impact evalueren van een nieuwe interventie die is ontworpen om levensstijlgedrag en medicatietrouw te verbeteren en therapie te intensiveren om doelen te bereiken. Het eerste onderdeel van de interventie omvat een ziektebeheerprogramma voor apothekers in de kliniek. Het programma omvat gedetailleerde patiëntbeoordelingen, door artsen goedgekeurde behandelplannen, voorlichting aan patiënten en ondersteunende diensten om therapietrouw te verbeteren. Bovendien omvat dit programma intensivering van medicatietherapie om de bloedsuikerspiegel, bloeddruk en cholesterolwaarden te verbeteren om de aanbevolen doelen te bereiken. Het tweede onderdeel van de interventie omvat gezondheidspromotors (HP's), of in de gemeenschap gevestigde lekengezondheidswerkers. Gezondheidsbevorderaars komen vaak voor in minderheidsgemeenschappen en bieden hulp aan individuen die taal-, culturele en andere belemmeringen voor conventionele gezondheidszorg overwinnen. Ze kunnen autonomie-ondersteuning bieden en problemen oplossen die verband houden met therapietrouw. Bovendien kunnen gezondheidsbevorderaars de activiteiten van apothekers aanvullen door de toegang tot medicijnen te verbeteren, te helpen bij de continuïteit van de zorg bij zorgverleners, de reactie op therapie te monitoren en educatieve boodschappen te versterken. De voorgestelde studie zal bepalen of de toevoeging van gezondheidsbevorderende middelen aan de dienstverlening van apothekers in de kliniek de zorg verbetert. De studie omvat de rekrutering van 300 Afro-Amerikaanse en Latino-volwassenen met ongecontroleerde diabetes via het University of Illinois Medical Center in Chicago en randomisatie in een van de twee groepen: (1) apothekersmanagement (Pharm) gedurende 12 maanden; of (2) apothekersbeheer met HP-ondersteuning (Pharm+HP) gedurende 12 maanden. Cross-over vindt plaats na 12 maanden, zodat de Pharm-groep zal worden geïntensiveerd door de toevoeging van HP-ondersteuning en HP-ondersteuning zal worden afgebouwd van de Pharm+HP-groep om het onderhoud te beoordelen. De specifieke doelstellingen omvatten: (1) Evaluatie van de effectiviteit van Pharm+HP in vergelijking met Pharm alleen op diabetesgedrag (waaronder gezond eten, lichamelijke activiteit en therapietrouw), hemoglobine A1c, bloeddruk en LDL-cholesterolspiegels; (2) evalueren van het behoud van verbeterd diabetesgedrag en klinische resultaten door de HP-ondersteuning van de Pharm+HP-groep na jaar 1 af te bouwen; (3) Om de intensivering te evalueren die wordt geboden door een HP toe te voegen na één jaar Pharm alleen; en (4) Om de kosten en kosteneffectiviteit van Pharm+HP en Pharm alleen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

244

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf geïdentificeerd als Latino / Hispanic of Afro-Amerikaans
  • Mondelinge beheersing van het Engels of Spaans
  • Leeftijd 21 of ouder
  • Geschiedenis van diabetes type 2 (> 1 jaar)
  • Hemoglobine A1c ≥ 8,0% (binnen 1 jaar)
  • Ontvangt eerstelijnszorg bij UIMC (> 1 jaar)
  • Het nemen van ten minste één oraal medicijn voor diabetes of hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om begrip van studie te verwoorden of verminderde besluitvorming (bijv. dementie)
  • Woont buiten de rekruteringsgemeenschappen in Chicago (3+ maanden/jaar)
  • Lid van het huishouden neemt al deel aan dezelfde studie
  • Plannen om binnen een jaar uit de omgeving van Chicago te verhuizen
  • Zwanger of proberen zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 24 maanden
Hemoglobine a1c
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes kennis
Tijdsspanne: 24 maanden
Diabetes kennis
24 maanden
Autonome zelfregulering
Tijdsspanne: 24 maanden
Autonome zelfregulering
24 maanden
Waargenomen Competentie
Tijdsspanne: 24 maanden
Waargenomen Competentie
24 maanden
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 24 maanden
Medicatie therapietrouw
24 maanden
Body-mass-index
Tijdsspanne: 24 maanden
Body-mass-index
24 maanden
Diabetes zelfzorggedrag
Tijdsspanne: 24 maanden
Diabetes zelfzorggedrag
24 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 24 maanden
Kwaliteit van het leven
24 maanden
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 24 maanden
Gebruik in de gezondheidszorg
24 maanden
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 24 maanden
Systolische bloeddruk
24 maanden
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 24 maanden
Diastolische bloeddruk
24 maanden
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 24 maanden
LDL cholesterol
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren