Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podporovatelé zdraví a farmaceuti ve vedení týmu pro diabetes

30. dubna 2018 aktualizováno: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Tento výzkum hodnotí intervenci v léčbě diabetu navrženou tak, aby zlepšila dodržování léků a zintenzivnila terapii k dosažení cílů v hladině krevního cukru, krevního tlaku a cholesterolu. Tato studie určí přínosy a náklady přidání komunitních propagátorů zdraví do služeb léčby nemocí lékárníků. Pokud je přínosem, pak tento přístup může pomoci snížit zátěž cukrovkou a související komplikace u menšin s cukrovkou.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho Afroameričanů a Latinoameričanů s cukrovkou nedosahuje doporučených cílů pro normální hladinu krevního cukru, krevního tlaku nebo cholesterolu, což je vystavuje vysokému riziku komplikací. Tato studie vyhodnotí dopad nové intervence navržené ke zlepšení životního stylu a dodržování léků a zintenzivnění terapie k dosažení cílů. První složka intervence zahrnuje klinický program zvládání onemocnění lékárníkem. Program zahrnuje podrobná hodnocení pacientů, léčebné plány schválené lékařem, vzdělávání pacientů a podpůrné služby ke zlepšení dodržování léků. Kromě toho tento program zahrnuje zintenzivnění medikamentózní terapie ke zlepšení hladiny cukru v krvi, krevního tlaku a cholesterolu k dosažení doporučených cílů. Druhá složka intervence zahrnuje promotéry zdraví (HP) neboli komunitní laické zdravotnické pracovníky. Propagátory zdraví se běžně vyskytují v menšinových komunitách a poskytují pomoc jednotlivcům při překonávání jazykových, kulturních a jiných bariér konvenčních zdravotnických služeb. Mohou poskytovat podporu autonomie a řešit problémy související s bariérami při dodržování léků. Kromě toho mohou podporovatelé zdraví doplňovat činnosti lékárníků zlepšením přístupu k lékům, asistencí při kontinuitě péče s poskytovateli, sledováním reakce na terapii a posilováním vzdělávacích sdělení. Navrhovaná studie určí, zda přidání látek podporujících zdraví k poskytování služeb lékárníků na klinikách zlepšuje péči. Studie bude zahrnovat nábor 300 dospělých Afroameričanů a Latinoameričanů s nekontrolovaným diabetem prostřednictvím Lékařského centra University of Illinois v Chicagu a randomizaci do jedné ze dvou skupin: (1) vedení lékárníků (Pharm) po dobu 12 měsíců; nebo (2) vedení lékárníka s podporou HP (Pharm+HP) po dobu 12 měsíců. K přechodu dojde po 12 měsících, takže skupina Pharm bude posílena přidáním podpory HP a podpora HP bude ze skupiny Pharm+HP postupně vyřazena, aby bylo možné posoudit údržbu. Specifické cíle zahrnují: (1) Vyhodnotit účinnost Pharm+HP ve srovnání se samotným Pharm na chování při cukrovce (včetně zdravého stravování, fyzické aktivity a dodržování léků), hemoglobinu A1c, krevní tlak a hladiny LDL-cholesterolu; (2) Vyhodnotit udržení zlepšeného chování při diabetu a také klinické výsledky postupným ukončením podpory HP ze skupiny Pharm+HP po roce 1; (3) Vyhodnotit intenzifikaci nabízenou přidáním HP po jednom roce samotného Pharm; a (4) Vyhodnotit náklady a nákladovou efektivitu Pharm+HP a Pharm samotné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikovaný jako Latino/Hispán nebo Afroameričan
  • Slovní plynulost v angličtině nebo španělštině
  • Věk 21 nebo více
  • Diabetes 2. typu v anamnéze (> 1 rok)
  • Hemoglobin A1c ≥ 8,0 % (do 1 roku)
  • Přijímá primární péči na UIMC (> 1 rok)
  • Užívání alespoň jednoho perorálního léku na diabetes nebo hypertenzi

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost verbalizovat porozumění studiu nebo zhoršené rozhodování (např. demence)
  • Žije mimo chicagské komunity náboru (3+ měsíce/rok)
  • Člen domácnosti se již účastní stejné studie
  • Plány přestěhovat se z oblasti Chicaga během příštího roku
  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 24 měsíců
Hemoglobin A1c
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o diabetu
Časové okno: 24 měsíců
Znalosti o diabetu
24 měsíců
Autonomní samoregulace
Časové okno: 24 měsíců
Autonomní samoregulace
24 měsíců
Vnímaná kompetence
Časové okno: 24 měsíců
Vnímaná kompetence
24 měsíců
Adherence léků
Časové okno: 24 měsíců
Adherence léků
24 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 měsíců
Index tělesné hmotnosti
24 měsíců
Diabetes samoobslužné chování
Časové okno: 24 měsíců
Diabetes samoobslužné chování
24 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 24 měsíců
Kvalita života
24 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 24 měsíců
Využití zdravotnictví
24 měsíců
Systolický krevní tlak
Časové okno: 24 měsíců
Systolický krevní tlak
24 měsíců
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 24 měsíců
Diastolický krevní tlak
24 měsíců
LDL cholesterol
Časové okno: 24 měsíců
LDL cholesterol
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékárnická nemoc / léčba léků

3
Předplatit