Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsefremmere og farmasøyter i diabetesteamledelse

30. april 2018 oppdatert av: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Denne forskningen evaluerer en diabetesbehandlingsintervensjon designet for å forbedre medisinoverholdelse og intensivere terapi for å nå mål for blodsukker, blodtrykk og kolesterolnivåer. Denne studien vil avgjøre fordelene og kostnadene ved å legge til helsefremmende midler til farmasøytenes sykdomsbehandlingstjenester. Hvis det er fordeler, kan denne tilnærmingen bidra til å redusere byrden av diabetes og dens relaterte komplikasjoner blant minoriteter med diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange afroamerikanere og latinoer med diabetes oppnår ikke de anbefalte målene for normalt blodsukker, blodtrykk eller kolesterolnivå, noe som gir dem høy risiko for komplikasjoner. Denne studien vil evaluere effekten av en ny intervensjon designet for å forbedre livsstilsatferd og medisinoverholdelse, og intensivere terapi for å nå mål. Den første komponenten av intervensjonen inkluderer et klinikkbasert program for farmasøytbehandling. Programmet inkluderer detaljerte pasientvurderinger, legegodkjente behandlingsplaner, pasientopplæring og støttetjenester for å forbedre medisinoverholdelsen. I tillegg inkluderer dette programmet intensivering av medisinbehandling for å forbedre blodsukker, blodtrykk og kolesterolnivåer for å nå anbefalte mål. Den andre komponenten av intervensjonen inkluderer helsefremmere (HPs), eller lokalsamfunnsbaserte lekehelsearbeidere. Helsefremmere finnes ofte i minoritetssamfunn og gir hjelp til enkeltpersoner som overvinner språklige, kulturelle og andre barrierer for konvensjonelle helsetjenester. De kan gi autonomistøtte og løse problemer knyttet til medisinoverholdelsesbarrierer. Videre kan helsefremmere utfylle farmasøytaktiviteter ved å forbedre tilgangen til medisiner, hjelpe til med kontinuitet i omsorgen med leverandører, overvåke respons på terapi og forsterke pedagogiske meldinger. Den foreslåtte studien vil avgjøre om tillegget av helsefremmere til klinikkbaserte farmasøyttjenester forbedrer omsorgen. Studien vil involvere rekruttering av 300 afroamerikanske og latinamerikanske voksne med ukontrollert diabetes gjennom University of Illinois Medical Center i Chicago og randomisering til en av to grupper: (1) farmasøytledelse (Pharm) i 12 måneder; eller (2) farmasøytledelse med HP-støtte (Pharm+HP) i 12 måneder. Cross-over vil skje etter 12 måneder slik at Pharm-gruppen vil intensiveres ved tillegg av HP-støtte og HP-støtte vil fases ut fra Pharm+HP-gruppen for å vurdere vedlikehold. De spesifikke målene inkluderer: (1) Å evaluere effektiviteten til Pharm+HP sammenlignet med Pharm alene på diabetesatferd (inkludert sunt kosthold, fysisk aktivitet og overholdelse av medisiner), hemoglobin A1c, blodtrykk og LDL-kolesterolnivåer; (2) Å evaluere opprettholdelsen av forbedret diabetesatferd så vel som kliniske resultater ved å fase ut HP-støtte fra Pharm+HP-gruppen etter år 1; (3) For å evaluere intensiveringen som tilbys ved å legge til en HP etter ett år med Pharm alene; og (4) å evaluere kostnadene og kostnadseffektiviteten til Pharm+HP og Pharm alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisert som latino/spansktalende eller afroamerikansk
  • Verbal flyt i engelsk eller spansk
  • Alder 21 eller eldre
  • Historie med diabetes type 2 (> 1 år)
  • Hemoglobin A1c ≥ 8,0 % (innen 1 år)
  • Mottar primærhelsetjenesten ved UIMC (> 1 år)
  • Å ta minst én oral medisin for diabetes eller hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å verbalisere forståelsen av studiet eller svekket beslutningstaking (f.eks. demens)
  • Bor utenfor Chicago rekrutteringssamfunn (3+ måneder/år)
  • Husstandsmedlem som allerede deltar i samme studie
  • Planlegger å flytte fra Chicago-området i løpet av neste år
  • Gravid eller prøver å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 24 måneder
Hemoglobin A1c
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes kunnskap
Tidsramme: 24 måneder
Diabetes kunnskap
24 måneder
Autonom selvregulering
Tidsramme: 24 måneder
Autonom selvregulering
24 måneder
Opplevd kompetanse
Tidsramme: 24 måneder
Opplevd kompetanse
24 måneder
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 24 måneder
Medisinoverholdelse
24 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 måneder
Kroppsmasseindeks
24 måneder
Diabetes egenomsorgsadferd
Tidsramme: 24 måneder
Diabetes egenomsorgsadferd
24 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Livskvalitet
24 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 24 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
24 måneder
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 24 måneder
Systolisk blodtrykk
24 måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 24 måneder
Diastolisk blodtrykk
24 måneder
LDL kolesterol
Tidsramme: 24 måneder
LDL kolesterol
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere