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Promoteurs de santé et pharmaciens en gestion d'équipe de diabète

30 avril 2018 mis à jour par: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Cette recherche évalue une intervention de gestion du diabète conçue pour améliorer l'adhésion aux médicaments et intensifier la thérapie pour atteindre les objectifs en matière de glycémie, de tension artérielle et de taux de cholestérol. Cette étude déterminera les avantages et les coûts de l'ajout de promoteurs de santé communautaire aux services de gestion des maladies des pharmaciens. S'il y a un avantage, cette approche peut aider à réduire le fardeau du diabète et ses complications connexes chez les minorités atteintes de diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux Afro-Américains et Latinos atteints de diabète n'atteignent pas les objectifs recommandés pour une glycémie, une tension artérielle ou un taux de cholestérol normaux, ce qui les expose à un risque élevé de complications. Cette étude évaluera l'impact d'une nouvelle intervention conçue pour améliorer les comportements liés au mode de vie et l'observance des médicaments, et intensifier la thérapie pour atteindre les objectifs. Le premier volet de l'intervention comprend un programme de gestion des maladies des pharmaciens en clinique. Le programme comprend des évaluations détaillées des patients, des plans de traitement approuvés par les médecins, une éducation des patients et des services de soutien pour améliorer l'observance thérapeutique. De plus, ce programme comprend l'intensification de la thérapie médicamenteuse pour améliorer la glycémie, la tension artérielle et le taux de cholestérol afin d'atteindre les objectifs recommandés. La deuxième composante de l'intervention comprend les promoteurs de la santé (PS) ou les agents de santé non professionnels basés dans la communauté. Les promoteurs de la santé se trouvent couramment dans les communautés minoritaires et aident les personnes à surmonter les barrières linguistiques, culturelles et autres aux services de soins de santé conventionnels. Ils peuvent fournir un soutien à l'autonomie et résoudre des problèmes liés aux obstacles à l'observance des médicaments. De plus, les promoteurs de la santé peuvent compléter les activités des pharmaciens en améliorant l'accès aux médicaments, en aidant à la continuité des soins avec les prestataires, en surveillant la réponse au traitement et en renforçant les messages éducatifs. L'étude proposée déterminera si l'ajout de promoteurs de la santé à la prestation de services de pharmaciens en clinique améliore les soins. L'étude impliquera le recrutement de 300 adultes afro-américains et latinos atteints de diabète non contrôlé par l'intermédiaire du centre médical de l'Université de l'Illinois à Chicago et la randomisation dans l'un des deux groupes suivants : (1) gestion du pharmacien (Pharm) pendant 12 mois ; ou (2) gestion de pharmacien avec support HP (Pharm+HP) pendant 12 mois. Le cross-over se produira à 12 mois, de sorte que le groupe Pharm sera intensifié par l'ajout du support HP et le support HP sera progressivement supprimé du groupe Pharm + HP pour évaluer la maintenance. Les objectifs spécifiques comprennent : (1) Évaluer l'efficacité de Pharm+HP par rapport à Pharm seul sur les comportements liés au diabète (y compris une alimentation saine, l'activité physique et l'observance des médicaments), l'hémoglobine A1c, la pression artérielle et les taux de cholestérol LDL ; (2) Évaluer le maintien de l'amélioration des comportements liés au diabète ainsi que les résultats cliniques en supprimant progressivement le soutien HP du groupe Pharm+HP après la première année ; (3) Evaluer l'intensification offerte par l'ajout d'un HP après un an de Pharm seul ; et (4) Évaluer le coût et la rentabilité de Pharm+HP et Pharm seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

244

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-identifié comme latino/hispanique ou afro-américain
  • Aisance verbale en anglais ou en espagnol
  • 21 ans ou plus
  • Antécédents de diabète de type 2 (> 1 an)
  • Hémoglobine A1c ≥ 8,0 % (dans un délai de 1 an)
  • Reçoit des soins primaires à l'UIMC (> 1 an)
  • Prendre au moins un médicament oral pour le diabète ou l'hypertension

Critère d'exclusion:

  • Incapable de verbaliser la compréhension de l'étude ou la prise de décision avec facultés affaiblies (par exemple, la démence)
  • Vit en dehors des communautés de recrutement de Chicago (3+ mois/an)
  • Membre du ménage participant déjà à la même étude
  • Prévoit de quitter la région de Chicago au cours de la prochaine année
  • Enceinte ou essayant de tomber enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: 24mois
Hémoglobine a1c
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du diabète
Délai: 24mois
Connaissance du diabète
24mois
Autorégulation autonome
Délai: 24mois
Autorégulation autonome
24mois
Compétence perçue
Délai: 24mois
Compétence perçue
24mois
Adhésion aux médicaments
Délai: 24mois
Adhésion aux médicaments
24mois
Indice de masse corporelle
Délai: 24mois
Indice de masse corporelle
24mois
Comportements d'autogestion du diabète
Délai: 24mois
Comportements d'autogestion du diabète
24mois
Qualité de vie
Délai: 24mois
Qualité de vie
24mois
Utilisation des soins de santé
Délai: 24mois
Utilisation des soins de santé
24mois
Tension artérielle systolique
Délai: 24mois
Tension artérielle systolique
24mois
Pression sanguine diastolique
Délai: 24mois
Pression sanguine diastolique
24mois
Cholestérol LDL
Délai: 24mois
Cholestérol LDL
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2011

Première publication (Estimation)

23 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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