Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetestiimin hallinnan terveyden edistäjät ja farmaseutit

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Tämä tutkimus arvioi diabeteksen hallinnan interventiota, joka on suunniteltu parantamaan lääkityksen noudattamista ja tehostamaan terapiaa verensokeri-, verenpaine- ja kolesterolitasojen saavuttamiseksi. Tämä tutkimus määrittää hyödyt ja kustannukset, jotka aiheutuvat yhteisön terveyden edistäjien lisäämisestä apteekin tautien hallintapalveluihin. Jos siitä on hyötyä, tämä lähestymistapa voi auttaa vähentämään diabeteksen ja siihen liittyvien komplikaatioiden taakkaa diabetesta sairastavien vähemmistöjen keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet afroamerikkalaiset ja latinolaiset, joilla on diabetes, eivät saavuta suositeltuja tavoitteita normaalille verensokeri-, verenpaine- tai kolesterolitasolle, mikä asettaa heidät suureen komplikaatioriskiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden toimenpiteen vaikutusta, joka on suunniteltu parantamaan elämäntapakäyttäytymistä ja lääkityksen noudattamista sekä tehostamaan terapiaa tavoitteiden saavuttamiseksi. Intervention ensimmäinen osa sisältää klinikkapohjaisen apteekin sairaudenhallintaohjelman. Ohjelma sisältää yksityiskohtaiset potilasarvioinnit, lääkärin hyväksymät hoitosuunnitelmat, potilaskoulutuksen ja tukipalvelut lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Lisäksi tämä ohjelma sisältää lääkityshoidon tehostamisen verensokeri-, verenpaine- ja kolesterolitasojen parantamiseksi suositeltujen tavoitteiden saavuttamiseksi. Toiseen toimenpiteeseen kuuluvat terveyden edistäjät (HP:t) tai yhteisössä toimivat maallikot. Terveyden edistäjiä löytyy yleisesti vähemmistöyhteisöistä, ja ne tarjoavat yksilöille apua kieli-, kulttuuri- ja muiden perinteisten terveydenhuoltopalvelujen esteiden ylittämisessä. He voivat tarjota autonomiatukea ja ratkaista lääkityksen sitoutumisen esteisiin liittyviä ongelmia. Lisäksi terveyden edistäjät voivat täydentää apteekkaritoimintaa parantamalla lääkkeiden saatavuutta, auttamalla hoidon jatkuvuutta palveluntarjoajien kanssa, seuraamalla terapiavaikutuksia ja vahvistamalla koulutusviestejä. Ehdotettu tutkimus selvittää, parantaako terveyden edistäjien lisääminen klinikkapohjaiseen apteekkipalveluun hoitoa. Tutkimukseen sisältyy 300 afroamerikkalaisen ja latino-aikuisen, joilla on hallitsematon diabetes, rekrytointi Chicagon Illinoisin yliopiston lääketieteellisen keskuksen kautta ja satunnaistaminen toiseen kahdesta ryhmästä: (1) farmaseutin johto (Pharm) 12 kuukauden ajan; tai (2) farmaseuttijohtaminen HP:n tuella (Pharm+HP) 12 kuukauden ajan. Siirtyminen tapahtuu 12 kuukauden kuluttua siten, että Pharm-ryhmää tehostetaan lisäämällä HP:n tuki ja HP:n tuki poistetaan vaiheittain Pharm+HP-ryhmästä ylläpidon arvioimiseksi. Erityisiä tavoitteita ovat: (1) Arvioida Pharm+HP:n tehokkuutta verrattuna pelkkään Pharmiin diabeteskäyttäytymiseen (mukaan lukien terveellinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja lääkityksen noudattaminen), hemoglobiini A1c:ssä, verenpaineessa ja LDL-kolesterolitasoissa; (2) Arvioida parantuneen diabeteksen käyttäytymisen säilymistä sekä kliinisiä tuloksia poistamalla HP:n tuki asteittain Pharm+HP-ryhmästä vuoden 1 jälkeen; (3) Arvioida tehostusta, joka tarjotaan lisäämällä HP yhden vuoden yksin Pharm-hoidon jälkeen; ja (4) arvioida Pharm+HP:n ja yksin Pharmin kustannus- ja kustannustehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnustaa itsensä latinalais-/latinalaisamerikkalaiseksi tai afroamerikkalaiseksi
  • Englannin tai espanjan suullinen taito
  • Ikä 21 tai vanhempi
  • tyypin 2 diabeteksen historia (> 1 vuosi)
  • Hemoglobiini A1c ≥ 8,0 % (1 vuoden sisällä)
  • Saa ensihoitoa UIMC:ssä (> 1 vuosi)
  • Vähintään yhden suun kautta otettavan lääkkeen ottaminen diabetekseen tai verenpainetautiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ilmaisemaan opintojen ymmärtämistä tai heikentynyttä päätöksentekoa (esim.
  • Asuu Chicagon rekrytointiyhteisöjen ulkopuolella (3+ kuukautta/vuosi)
  • Kotitalouden jäsen osallistuu jo samaan tutkimukseen
  • Aikoo muuttaa Chicagon alueelta ensi vuoden sisällä
  • Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hemoglobiini A1c
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes tieto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Diabetes tieto
24 kuukautta
Autonominen itsesääntely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Autonominen itsesääntely
24 kuukautta
Koettu pätevyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Koettu pätevyys
24 kuukautta
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lääkkeen noudattaminen
24 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Painoindeksi
24 kuukautta
Diabeteksen itsehoitokäyttäytymiset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Diabeteksen itsehoitokäyttäytymiset
24 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Elämänlaatu
24 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
24 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Systolinen verenpaine
24 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Diastolinen verenpaine
24 kuukautta
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 24 kuukautta
LDL kolesteroli
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa