Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Promotores de Saúde e Farmacêuticos na Gestão da Equipe de Diabetes

30 de abril de 2018 atualizado por: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Esta pesquisa avalia uma intervenção de gerenciamento de diabetes projetada para melhorar a adesão à medicação e intensificar a terapia para atingir metas de açúcar no sangue, pressão arterial e níveis de colesterol. Este estudo determinará o benefício e o custo de adicionar promotores de saúde comunitários aos serviços farmacêuticos de gerenciamento de doenças. Se houver benefício, então esta abordagem pode ajudar a reduzir a carga de diabetes e suas complicações relacionadas entre as minorias com diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos afro-americanos e latinos com diabetes não atingem as metas recomendadas para níveis normais de açúcar no sangue, pressão arterial ou nível de colesterol, colocando-os em alto risco de complicações. Este estudo avaliará o impacto de uma nova intervenção projetada para melhorar os comportamentos de estilo de vida e adesão à medicação e intensificar a terapia para atingir os objetivos. O primeiro componente da intervenção inclui um programa de gerenciamento de doenças farmacêutico com base na clínica. O programa inclui avaliações detalhadas do paciente, planos de tratamento aprovados pelo médico, educação do paciente e serviços de suporte para melhorar a adesão à medicação. Além disso, este programa inclui a intensificação da terapia medicamentosa para melhorar os níveis de açúcar no sangue, pressão arterial e colesterol para atingir as metas recomendadas. O segundo componente da intervenção inclui promotores de saúde (PS), ou agentes comunitários de saúde leigos. Os promotores de saúde são comumente encontrados em comunidades minoritárias e fornecem assistência a indivíduos que superam barreiras linguísticas, culturais e outras barreiras aos serviços de saúde convencionais. Eles podem fornecer suporte à autonomia e resolver problemas relacionados às barreiras à adesão à medicação. Além disso, os promotores de saúde podem complementar as atividades do farmacêutico melhorando o acesso aos medicamentos, auxiliando na continuidade dos cuidados com os prestadores, monitorando a resposta à terapia e reforçando as mensagens educativas. O estudo proposto determinará se a adição de promotores de saúde à prestação de serviços farmacêuticos baseados em clínicas melhora o atendimento. O estudo envolverá o recrutamento de 300 adultos afro-americanos e latinos com diabetes não controlada por meio do Centro Médico da Universidade de Illinois em Chicago e randomização para um dos dois grupos: (1) gerenciamento farmacêutico (Pharm) por 12 meses; ou (2) gestão farmacêutica com suporte HP (Pharm+HP) por 12 meses. O cruzamento ocorrerá em 12 meses, de modo que o grupo Pharm será intensificado pela adição do suporte HP e o suporte HP será eliminado gradualmente do grupo Pharm+HP para avaliar a manutenção. Os objetivos específicos incluem: (1) Avaliar a eficácia de Pharm+HP em comparação com Pharm sozinho em comportamentos de diabetes (incluindo alimentação saudável, atividade física e adesão à medicação), hemoglobina A1c, pressão arterial e níveis de colesterol LDL; (2) Avaliar a manutenção dos comportamentos de diabetes melhorados, bem como os resultados clínicos, eliminando gradualmente o suporte HP do grupo Pharm+HP após o ano 1; (3) Avaliar a intensificação oferecida pela adição de um HP após um ano apenas de Pharm; e (4) Avaliar o custo e a relação custo-eficácia do Pharm+HP e do Pharm isoladamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

244

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autoidentificado como latino/hispânico ou afro-americano
  • Fluência verbal em inglês ou espanhol
  • 21 anos ou mais
  • História de diabetes tipo 2 (> 1 ano)
  • Hemoglobina A1c ≥ 8,0% (dentro de 1 ano)
  • Recebe cuidados primários na UIMC (> 1 ano)
  • Tomar pelo menos um medicamento oral para diabetes ou hipertensão

Critério de exclusão:

  • Incapaz de verbalizar a compreensão do estudo ou tomada de decisão prejudicada (por exemplo, demência)
  • Mora fora das comunidades de recrutamento de Chicago (mais de 3 meses/ano)
  • Membro do agregado familiar que já participa no mesmo estudo
  • Planeja se mudar da área de Chicago no próximo ano
  • Grávida ou tentando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: 24 meses
Hemoglobina a1c
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre diabetes
Prazo: 24 meses
Conhecimento sobre diabetes
24 meses
Auto-Regulação Autônoma
Prazo: 24 meses
Auto-Regulação Autônoma
24 meses
Competência percebida
Prazo: 24 meses
Competência percebida
24 meses
Adesão à Medicação
Prazo: 24 meses
Adesão à Medicação
24 meses
Índice de massa corporal
Prazo: 24 meses
Índice de massa corporal
24 meses
Comportamentos de autocuidado com diabetes
Prazo: 24 meses
Comportamentos de autocuidado com diabetes
24 meses
Qualidade de vida
Prazo: 24 meses
Qualidade de vida
24 meses
Utilização de saúde
Prazo: 24 meses
Utilização de saúde
24 meses
Pressão arterial sistólica
Prazo: 24 meses
Pressão arterial sistólica
24 meses
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 24 meses
Pressão sanguínea diastólica
24 meses
Colesterol LDL
Prazo: 24 meses
Colesterol LDL
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever