Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsofrämjare och farmaceuter i diabetesteamledning

30 april 2018 uppdaterad av: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Denna forskning utvärderar en diabetesbehandlingsintervention utformad för att förbättra medicinering och intensifiera behandlingen för att nå mål för blodsocker, blodtryck och kolesterolnivåer. Denna studie kommer att avgöra fördelarna och kostnaderna för att lägga till hälsofrämjare i samhället till farmaceutens sjukdomshanteringstjänster. Om det finns fördelar kan detta tillvägagångssätt bidra till att minska bördan av diabetes och dess relaterade komplikationer bland minoriteter med diabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många afroamerikaner och latinos med diabetes uppnår inte de rekommenderade målen för normalt blodsocker, blodtryck eller kolesterolnivå, vilket gör att de löper hög risk för komplikationer. Denna studie kommer att utvärdera effekten av en ny intervention utformad för att förbättra livsstilsbeteenden och medicinering, och intensifiera terapin för att nå mål. Den första komponenten i interventionen inkluderar ett klinikbaserat program för sjukdomshantering för farmaceuter. Programmet inkluderar detaljerade patientbedömningar, läkare-godkända behandlingsplaner, patientutbildning och stödtjänster för att förbättra medicinering. Dessutom inkluderar detta program intensifiering av läkemedelsbehandling för att förbättra blodsocker, blodtryck och kolesterolnivåer för att nå rekommenderade mål. Den andra komponenten i interventionen inkluderar hälsofrämjare (HPs), eller lokalt baserade lekmannavårdare. Hälsofrämjare finns vanligtvis i minoritetssamhällen och ger hjälp till individer som övervinner språkliga, kulturella och andra hinder för konventionella hälsovårdstjänster. De kan ge autonomistöd och lösa problem relaterade till hinder för att följa medicinering. Dessutom kan hälsofrämjare komplettera farmaceutens verksamhet genom att förbättra tillgången till mediciner, hjälpa till med kontinuitet i vården med leverantörer, övervaka respons på terapi och förstärka pedagogiska budskap. Den föreslagna studien kommer att avgöra om tillägget av hälsofrämjare till klinikbaserad farmaceuttjänst förbättrar vården. Studien kommer att involvera rekrytering av 300 afroamerikanska och latinamerikanska vuxna med okontrollerad diabetes genom University of Illinois Medical Center i Chicago och randomisering till en av två grupper: (1) farmaceutledning (Pharm) i 12 månader; eller (2) apoteksledning med HP-support (Pharm+HP) i 12 månader. Cross-over kommer att ske efter 12 månader så att Pharm-gruppen kommer att intensifieras genom tillägg av HP-support och HP-support kommer att fasas ut från Pharm+HP-gruppen för att utvärdera underhållet. De specifika målen inkluderar: (1) Att utvärdera effektiviteten av Pharm+HP jämfört med Pharm enbart på diabetesbeteenden (inklusive hälsosam kost, fysisk aktivitet och medicinering), hemoglobin A1c, blodtryck och LDL-kolesterolnivåer; (2) Att utvärdera upprätthållandet av förbättrat diabetesbeteende såväl som kliniska resultat genom att fasa ut HP-stöd från Pharm+HP-gruppen efter år 1; (3) Att utvärdera den intensifiering som erbjuds genom att lägga till en HP efter ett år av enbart Pharm; och (4) Att utvärdera kostnaden och kostnadseffektiviteten för Pharm+HP och Pharm enbart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

244

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifierad som latino/spansktalande eller afroamerikansk
  • Verbal flytande engelska eller spanska
  • Ålder 21 eller äldre
  • Historik av typ 2-diabetes (> 1 år)
  • Hemoglobin A1c ≥ 8,0 % (inom 1 år)
  • Får primärvård på UIMC (> 1 år)
  • Att ta minst en oral medicin för diabetes eller högt blodtryck

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att verbalisera förståelsen av studier eller försämrat beslutsfattande (t.ex. demens)
  • Bor utanför Chicagos rekryteringsgrupper (3+ månader/år)
  • Hushållsmedlem som redan deltar i samma studie
  • Planerar att flytta från Chicago-området inom nästa år
  • Gravid eller försöker bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 24 månader
Hemoglobin A1c
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes kunskap
Tidsram: 24 månader
Diabetes kunskap
24 månader
Autonom självreglering
Tidsram: 24 månader
Autonom självreglering
24 månader
Upplevd kompetens
Tidsram: 24 månader
Upplevd kompetens
24 månader
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 24 månader
Medicinering vidhäftning
24 månader
Body mass Index
Tidsram: 24 månader
Body mass Index
24 månader
Diabetes egenvårdsbeteenden
Tidsram: 24 månader
Diabetes egenvårdsbeteenden
24 månader
Livskvalité
Tidsram: 24 månader
Livskvalité
24 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 24 månader
Sjukvårdsutnyttjande
24 månader
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 24 månader
Systoliskt blodtryck
24 månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 24 månader
Diastoliskt blodtryck
24 månader
LDL-kolesterol
Tidsram: 24 månader
LDL-kolesterol
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2011

Första postat (Uppskatta)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera