急性冠状动脉综合征后易感患者心血管事件的预测
2015年9月22日 更新者:Amir Lerman、Mayo Clinic
评估急性冠状动脉综合征后易感患者心血管事件的新功能性危险因素预测
本研究的目的是确定对患者进行内皮功能障碍测试是否有助于确定哪些患者将来更有可能再次心脏病发作。
研究参与者将接受精神压力测试,同时连接到通过 Endopat 设备测量内皮功能的设备。
这些参与者还将通过 Watchpat 设备进行睡眠研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在 Mayo 接受急性冠状动脉综合征 (ACS) 经皮介入 (PCI) 血运重建的患者(STEMI 和非 STEMI 患者)
- 年龄大于 18 岁
排除标准:
- 由于合并症(终末期肾病;肝功能衰竭;恶性肿瘤)而可能无法完成研究的患者
- 无法签署同意书或无法进行跟进
- 无法忍受双臂血压袖带充气的患者
- 震颤患者
- 持续性非窦性心律失常
- 压克力指甲
- 永久起搏器
- 色盲
- 研究前 3 小时内使用 α 受体阻滞剂和短效硝酸盐
- 联邦医疗中心囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:血管测试
我们正在评估患有急性冠状动脉综合征的患者的血管测试,以确定此类测试是否有助于确定哪些患者更有可能再次心脏病发作。
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我们将使用 EndoPAT 设备评估内皮功能。
其他名称:
我们将使用 WATCHPAT 设备评估睡眠呼吸暂停。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不稳定型心绞痛、心肌梗塞、重复血运重建、心源性死亡、中风
大体时间:待所有患者随访2年后统计分析确定
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待所有患者随访2年后统计分析确定
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间:血运重建后 6 个月。
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SF12 评估的生活质量
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血运重建后 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月28日
首次发布 (估计)
2011年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月22日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 09-000047
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