Previsão de Eventos Cardiovasculares em Pacientes Vulneráveis Após Síndrome Coronariana Aguda
22 de setembro de 2015 atualizado por: Amir Lerman, Mayo Clinic
A avaliação de novos fatores de risco funcionais para a previsão de eventos cardiovasculares em pacientes vulneráveis após síndrome coronariana aguda
O objetivo deste estudo é determinar se testar pacientes para disfunção endotelial ajudará a identificar quais pacientes têm maior probabilidade de sofrer outro ataque cardíaco no futuro.
Os participantes do estudo serão submetidos a testes de estresse mental enquanto, ao mesmo tempo, serão conectados a um dispositivo que mede a função endotelial por meio do dispositivo Endopat.
Esses mesmos participantes também passarão por um estudo do sono por meio do dispositivo Watchpat.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à revascularização por intervenção percutânea (ICP) para Síndrome Coronariana Aguda (SCA) em Mayo (pacientes com STEMI e NonSTEMI)
- Idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com probabilidade de não concluir o estudo devido a condições comórbidas (doença renal terminal; insuficiência hepática; malignidades)
- Incapacidade de assinar um formulário de consentimento ou disponibilidade para acompanhamento
- Pacientes incapazes de tolerar a insuflação do manguito de pressão arterial em ambos os braços
- pacientes com tremores
- arritmias cardíacas sustentadas não sinusais
- unhas acrílicas
- marcapasso permanente
- daltonismo
- uso de alfa-bloqueadores e nitratos de ação curta < 3 horas antes do estudo
- Presidiários do Centro Médico Federal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: teste vascular
Estamos avaliando testes vasculares em pacientes com síndrome coronariana aguda para determinar se esse tipo de teste ajudará a identificar quais pacientes têm maior probabilidade de sofrer outro ataque cardíaco.
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Usando o dispositivo EndoPAT, avaliaremos a função endotelial.
Outros nomes:
Usando o dispositivo WATCHPAT, avaliaremos a apnéia do sono.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Angina instável, infarto do miocárdio, revascularização repetida, morte cardíaca, acidente vascular cerebral
Prazo: Determinará com análise estatística depois que todos os pacientes tiverem 2 anos de acompanhamento
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Determinará com análise estatística depois que todos os pacientes tiverem 2 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses após a revascularização.
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Qualidade de vida avaliada pelo SF12
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6 meses após a revascularização.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-000047
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