Voorspelling van cardiovasculaire gebeurtenissen bij kwetsbare patiënten na acuut coronair syndroom
22 september 2015 bijgewerkt door: Amir Lerman, Mayo Clinic
De beoordeling van nieuwe functionele risicofactoren voor de voorspelling van cardiovasculaire gebeurtenissen bij kwetsbare patiënten na acuut coronair syndroom
Het doel van deze studie is om te bepalen of het testen van patiënten op endotheliale disfunctie zal helpen identificeren welke patiënten een groter risico lopen om in de toekomst opnieuw een hartaanval te krijgen.
Studiedeelnemers ondergaan mentale stresstesten terwijl ze tegelijkertijd verbonden zijn met een apparaat dat de endotheliale functie meet via het Endopat-apparaat.
Diezelfde deelnemers ondergaan ook een slaaponderzoek via het Watchpat-toestel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die revascularisatie ondergaan door percutane interventie (PCI) voor acuut coronair syndroom (ACS) bij Mayo (STEMI- en niet-STEMI-patiënten)
- Leeftijd ouder dan 18
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het onderzoek waarschijnlijk niet zullen voltooien vanwege comorbide aandoeningen (nierziekte in het eindstadium; leverfalen; maligniteiten)
- Onvermogen om een toestemmingsformulier te ondertekenen of beschikbaarheid voor follow-up
- Patiënten die het opblazen van de bloeddrukmanchet aan beide armen niet kunnen verdragen
- patiënten met tremoren
- aanhoudende niet-sinus hartritmestoornissen
- acryl vingernagels
- permanente pacemaker
- Kleurenblind
- gebruik van alfablokkers en kortwerkende nitraten < 3 uur voor studie
- Gevangenen van het Federaal Medisch Centrum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: vasculair testen
We beoordelen vasculaire testen bij patiënten met acuut coronair syndroom om te bepalen of dit type testen zal helpen identificeren welke patiënten meer risico lopen op een nieuwe hartaanval.
|
Met behulp van het EndoPAT-apparaat zullen we de endotheliale functie beoordelen.
Andere namen:
Met behulp van het WATCHPAT-apparaat beoordelen we slaapapneu.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Instabiele angina, myocardinfarct, herhaalde revascularisatie, hartdood, beroerte
Tijdsspanne: Wordt bepaald met statistische analyse nadat alle patiënten een follow-up van 2 jaar hebben gehad
|
Wordt bepaald met statistische analyse nadat alle patiënten een follow-up van 2 jaar hebben gehad
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden na revascularisatie.
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door SF12
|
6 maanden na revascularisatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-000047
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .