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Previsione di eventi cardiovascolari in pazienti vulnerabili a seguito di sindrome coronarica acuta

22 settembre 2015 aggiornato da: Amir Lerman, Mayo Clinic

La valutazione di nuovi fattori di rischio funzionale per la previsione di eventi cardiovascolari in pazienti vulnerabili dopo sindrome coronarica acuta

Lo scopo di questo studio è determinare se testare i pazienti per la disfunzione endoteliale aiuterà a identificare quali pazienti sono più a rischio di avere un altro attacco di cuore in futuro. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a test di stress mentale mentre allo stesso tempo saranno collegati a un dispositivo che misura la funzione endoteliale tramite il dispositivo Endopat. Questi stessi partecipanti saranno anche sottoposti a uno studio del sonno tramite il dispositivo Watchpat.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a rivascolarizzazione mediante intervento percutaneo (PCI) per sindrome coronarica acuta (ACS) presso Mayo (pazienti STEMI e Non STEMI)
  2. Età maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che probabilmente non completeranno lo studio a causa di condizioni di comorbilità (malattia renale allo stadio terminale; insufficienza epatica; tumori maligni)
  2. Impossibilità di firmare un modulo di consenso o disponibilità per il follow-up
  3. Pazienti incapaci di tollerare il gonfiaggio del bracciale della pressione sanguigna su entrambe le braccia
  4. pazienti con tremori
  5. aritmie cardiache sostenute non sinusali
  6. unghie delle dita acriliche
  7. pacemaker permanente
  8. daltonismo
  9. uso di alfa-bloccanti e nitrati a breve durata d'azione < 3 ore prima dello studio
  10. Detenuti del Centro medico federale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: esame vascolare
Stiamo valutando i test vascolari nei pazienti che presentano sindrome coronarica acuta per determinare se questo tipo di test aiuterà a identificare quali pazienti sono più a rischio di avere un altro attacco di cuore.
Altro: Test EndoPAT (dispositivo non invasivo)
Utilizzando il dispositivo EndoPAT, valuteremo la funzione endoteliale.
Altri nomi:
  • Itamar EndoPAT 2000
Altro: Test WatchPAT (dispositivo non invasivo)
Utilizzando il dispositivo WATCHPAT valuteremo l'apnea notturna.
Altri nomi:
  • Orologio Itamar PAT 200

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Angina instabile, infarto miocardico, rivascolarizzazione ripetuta, morte cardiaca, ictus
Lasso di tempo: Lo determinerà con analisi statistiche dopo che tutti i pazienti avranno avuto un follow-up di 2 anni
Lo determinerà con analisi statistiche dopo che tutti i pazienti avranno avuto un follow-up di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rivascolarizzazione.
Qualità della vita valutata da SF12
6 mesi dopo la rivascolarizzazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Qatar National Research Fund

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

29 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-000047

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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