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Prédiction des événements cardiovasculaires chez les patients vulnérables après un syndrome coronarien aigu

22 septembre 2015 mis à jour par: Amir Lerman, Mayo Clinic

L'évaluation de nouveaux facteurs de risque fonctionnels pour la prédiction des événements cardiovasculaires chez les patients vulnérables à la suite d'un syndrome coronarien aigu

Le but de cette étude est de déterminer si tester les patients pour un dysfonctionnement endothélial aidera à identifier les patients les plus susceptibles d'avoir une autre crise cardiaque à l'avenir. Les participants à l'étude subiront des tests de stress mental tout en étant connectés à un appareil qui mesure la fonction endothéliale via l'appareil Endopat. Ces mêmes participants subiront également une étude du sommeil via le dispositif Watchpat.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients subissant une revascularisation par intervention percutanée (ICP) pour le syndrome coronarien aigu (SCA) à Mayo (patients STEMI et non STEMI)
  2. Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Patients susceptibles de ne pas terminer l'étude en raison de conditions comorbides (insuffisance rénale terminale ; insuffisance hépatique ; tumeurs malignes)
  2. Incapacité à signer un formulaire de consentement ou disponibilité pour un suivi
  3. Patients incapables de tolérer le gonflage du brassard de tensiomètre sur les deux bras
  4. patients souffrant de tremblements
  5. arythmies cardiaques non sinusales soutenues
  6. ongles en acrylique
  7. stimulateur cardiaque permanent
  8. daltonisme
  9. utilisation d'alpha-bloquants et de nitrates à courte durée d'action < 3 heures avant l'étude
  10. Détenus du Centre médical fédéral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: tests vasculaires
Nous évaluons les tests vasculaires chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu afin de déterminer si ce type de test aidera à identifier les patients les plus susceptibles d'avoir une autre crise cardiaque.
Autre: Test EndoPAT (dispositif non invasif)
À l'aide du dispositif EndoPAT, nous évaluerons la fonction endothéliale.
Autres noms:
  • Itamar EndoPAT 2000
Autre: Test WatchPAT (dispositif non invasif)
À l'aide de l'appareil WATCHPAT, nous évaluerons l'apnée du sommeil.
Autres noms:
  • Montre ItamarPAT 200

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Angor instable, infarctus du myocarde, revascularisation répétée, décès cardiaque, accident vasculaire cérébral
Délai: Déterminera avec une analyse statistique après que tous les patients auront eu un suivi de 2 ans
Déterminera avec une analyse statistique après que tous les patients auront eu un suivi de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 6 mois après revascularisation.
Qualité de vie évaluée par SF12
6 mois après revascularisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Qatar National Research Fund

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-000047

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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