- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01500902
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustaminen herkillä potilailla akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen
tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: Amir Lerman, Mayo Clinic
Uusien toiminnallisten riskitekijöiden arviointi akuutin sepelvaltimotaudin jälkeisten haavoittuvien potilaiden sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako potilaiden endoteelin toimintahäiriöiden testaus tunnistamaan, ketkä potilaat ovat todennäköisemmin vaarassa saada uusi sydänkohtaus tulevaisuudessa.
Tutkimukseen osallistuville tehdään henkinen stressitesti ja samalla heidät yhdistetään laitteeseen, joka mittaa endoteelin toimintaa Endopat-laitteen kautta.
Nämä samat osallistujat käyvät läpi myös unitutkimuksen Watchpat-laitteen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään revaskularisaatio perkutaanisella interventiolla (PCI) akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vuoksi Mayossa (STEMI-potilaat ja muut kuin STEMI-potilaat)
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät todennäköisesti suorita tutkimusta samanaikaisten sairauksien vuoksi (lopuvaiheen munuaissairaus, maksan vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet)
- Kyvyttömyys allekirjoittaa suostumuslomake tai saatavuus seurantaa varten
- Potilaat, jotka eivät kestä verenpainemansetin täyttymistä molemmissa käsivarsissa
- potilaat, joilla on vapina
- jatkuvat ei-sinus-sydämen rytmihäiriöt
- akryylikynnet
- pysyvä sydämentahdistin
- Värisokeus
- alfasalpaajien ja lyhytvaikutteisten nitraattien käyttö < 3 tuntia ennen tutkimusta
- Federal Medical Centerin vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: verisuonten testaus
Arvioimme verisuonitestejä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, jotta voimme selvittää, auttavatko tämäntyyppiset testit tunnistamaan, ketkä potilaat ovat todennäköisemmin vaarassa saada uusi sydänkohtaus.
|
EndoPAT-laitteen avulla arvioimme endoteelin toiminnan.
Muut nimet:
WATCHPAT-laitteella arvioimme uniapneaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, toistuva revaskularisaatio, sydänkuolema, aivohalvaus
Aikaikkuna: Määritetään tilastollisella analyysillä, kun kaikkia potilaita on seurattu 2 vuotta
|
Määritetään tilastollisella analyysillä, kun kaikkia potilaita on seurattu 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta revaskularisaatiosta.
|
SF12:n arvioima elämänlaatu
|
6 kuukautta revaskularisaatiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-000047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja