Förutsägelse av kardiovaskulära händelser hos sårbara patienter efter akut koronarsyndrom
22 september 2015 uppdaterad av: Amir Lerman, Mayo Clinic
Bedömningen av nya funktionella riskfaktorer för förutsägelse av kardiovaskulära händelser hos utsatta patienter efter akut koronarsyndrom
Syftet med denna studie är att avgöra om testning av patienter för endotel dysfunktion kommer att hjälpa till att identifiera vilka patienter som är mer benägna att få en annan hjärtinfarkt i framtiden.
Studiedeltagare kommer att genomgå mental stresstestning samtidigt som de är anslutna till en enhet som mäter endotelfunktionen via Endopat-enheten.
Samma deltagare kommer också att genomgå en sömnstudie via Watchpat-enheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår revaskularisering genom perkutan intervention (PCI) för akut kranskärlssyndrom (ACS) vid Mayo (STEMI- och icke-STEMI-patienter)
- Ålder över 18
Exklusions kriterier:
- Patienter som sannolikt inte kommer att slutföra studien på grund av komorbida tillstånd (njursjukdom i slutstadiet, leversvikt, maligniteter)
- Oförmåga att underteckna ett samtyckesformulär eller tillgänglighet för uppföljning
- Patienter som inte kan tolerera blodtrycksmanschettens uppblåsning på båda armarna
- patienter med skakningar
- ihållande icke-sinus hjärtarytmier
- akryl fingernaglar
- permanent pacemaker
- färgblindhet
- användning av alfablockerare och kortverkande nitrater < 3 timmar före studien
- Federal Medical Center-fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: vaskulär testning
Vi utvärderar vaskulära tester hos patienter med akut kranskärlssyndrom för att avgöra om denna typ av testning kommer att hjälpa till att identifiera vilka patienter som är mer benägna att få en ny hjärtinfarkt.
|
Med hjälp av EndoPAT-enheten kommer vi att bedöma endotelfunktionen.
Andra namn:
Med hjälp av WATCHPAT-enheten kommer vi att bedöma sömnapné.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Instabil angina, hjärtinfarkt, upprepad revaskularisering, hjärtdöd, stroke
Tidsram: Kommer att avgöra med statistisk analys efter att alla patienter har haft 2 års uppföljning
|
Kommer att avgöra med statistisk analys efter att alla patienter har haft 2 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 6 månader efter revaskularisering.
|
Livskvalitet som bedömts av SF12
|
6 månader efter revaskularisering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
29 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-000047
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .