Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av kardiovaskulære hendelser hos sårbare pasienter etter akutt koronarsyndrom

22. september 2015 oppdatert av: Amir Lerman, Mayo Clinic

Vurderingen av nye funksjonelle risikofaktorer for prediksjon av kardiovaskulære hendelser hos sårbare pasienter etter akutt koronarsyndrom

Hensikten med denne studien er å finne ut om testing av pasienter for endotel dysfunksjon vil bidra til å identifisere hvilke pasienter som er mer sannsynlige for å få et nytt hjerteinfarkt i fremtiden. Studiedeltakere skal gjennomgå mental stresstesting samtidig som de er koblet til en enhet som måler endotelfunksjon via Endopat-enheten. De samme deltakerne vil også gjennomgå en søvnstudie via Watchpat-enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår revaskularisering ved perkutan intervensjon (PCI) for akutt koronarsyndrom (ACS) ved Mayo (STEMI og NonSTEMI pasienter)
  2. Alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som sannsynligvis ikke vil fullføre studien på grunn av komorbide tilstander (endestadium nyresykdom; leversvikt; maligniteter)
  2. Manglende evne til å signere et samtykkeskjema eller tilgjengelighet for oppfølging
  3. Pasienter som ikke kan tolerere oppblåsing av blodtrykksmansjetten på begge armer
  4. pasienter med skjelvinger
  5. vedvarende ikke-sinus hjertearytmier
  6. akryl fingernegler
  7. permanent pacemaker
  8. fargeblindhet
  9. bruk av alfablokkere og korttidsvirkende nitrater < 3 timer før studien
  10. Federal Medical Center-innsatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: vaskulær testing
Vi vurderer vaskulær testing hos pasienter med akutt koronarsyndrom for å avgjøre om denne typen testing vil bidra til å identifisere hvilke pasienter som er mer sannsynlige for å få et nytt hjerteinfarkt.
Annen: EndoPAT-testing (ikke-invasiv enhet)
Ved å bruke EndoPAT-enheten vil vi vurdere endotelfunksjonen.
Andre navn:
  • Itamar EndoPAT 2000
Annen: WatchPAT-testing (ikke-invasiv enhet)
Ved å bruke WATCHPAT-enheten vil vi vurdere søvnapné.
Andre navn:
  • Itamar WatchPAT 200

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ustabil angina, hjerteinfarkt, gjentatt revaskularisering, hjertedød, hjerneslag
Tidsramme: Vil bestemme med statistisk analyse etter at alle pasienter har hatt 2 års oppfølging
Vil bestemme med statistisk analyse etter at alle pasienter har hatt 2 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter revaskularisering.
Livskvalitet som vurdert av SF12
6 måneder etter revaskularisering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Qatar National Research Fund

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-000047

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere