Predicción de eventos cardiovasculares en pacientes vulnerables tras síndrome coronario agudo
22 de septiembre de 2015 actualizado por: Amir Lerman, Mayo Clinic
La Evaluación de Nuevos Factores de Riesgo Funcionales para la Predicción de Eventos Cardiovasculares en Pacientes Vulnerables Después del Síndrome Coronario Agudo
El propósito de este estudio es determinar si la prueba de disfunción endotelial de los pacientes ayudará a identificar qué pacientes tienen más probabilidades de sufrir otro ataque cardíaco en el futuro.
Los participantes del estudio se someterán a pruebas de estrés mental y, al mismo tiempo, estarán conectados a un dispositivo que mide la función endotelial a través del dispositivo Endopat.
Estos mismos participantes también se someterán a un estudio del sueño a través del dispositivo Watchpat.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a revascularización mediante intervención percutánea (ICP) por síndrome coronario agudo (SCA) en Mayo (pacientes STEMI y no STEMI)
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que probablemente no completen el estudio debido a condiciones comórbidas (enfermedad renal en etapa terminal, insuficiencia hepática, tumores malignos)
- Incapacidad para firmar un formulario de consentimiento o disponibilidad para el seguimiento
- Pacientes que no pueden tolerar el inflado del manguito de presión arterial en ambos brazos
- pacientes con temblores
- arritmias cardiacas no sinusales sostenidas
- uñas acrílicas
- marcapasos permanente
- daltonismo
- uso de bloqueadores alfa y nitratos de acción corta < 3 horas antes del estudio
- reclusos del Centro Médico Federal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: pruebas vasculares
Estamos evaluando las pruebas vasculares en pacientes que presentan síndrome coronario agudo para determinar si este tipo de prueba ayudará a identificar qué pacientes tienen más probabilidades de sufrir otro ataque cardíaco.
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Mediante el dispositivo EndoPAT, evaluaremos la función endotelial.
Otros nombres:
Mediante el dispositivo WATCHPAT evaluaremos la apnea del sueño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Angina inestable, infarto de miocardio, revascularización repetida, muerte cardíaca, accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Se determinará con análisis estadístico después de que todos los pacientes hayan tenido un seguimiento de 2 años
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Se determinará con análisis estadístico después de que todos los pacientes hayan tenido un seguimiento de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses post revascularización.
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Calidad de vida evaluada por SF12
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6 meses post revascularización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-000047
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