Прогнозирование сердечно-сосудистых событий у уязвимых пациентов после острого коронарного синдрома
22 сентября 2015 г. обновлено: Amir Lerman, Mayo Clinic
Оценка новых функциональных факторов риска для прогнозирования сердечно-сосудистых событий у уязвимых пациентов после острого коронарного синдрома
Цель этого исследования — определить, поможет ли тестирование пациентов на эндотелиальную дисфункцию определить, какие пациенты с большей вероятностью подвержены риску повторного сердечного приступа в будущем.
Участники исследования пройдут тест на психологическую нагрузку, в то же время они будут подключены к устройству, которое измеряет функцию эндотелия с помощью устройства Endopat.
Эти же участники также пройдут исследование сна с помощью устройства Watchpat.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие реваскуляризацию путем чрескожного вмешательства (ЧКВ) по поводу острого коронарного синдрома (ОКС) в Мейо (пациенты с ИМпST и без ИМпST)
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые, вероятно, не завершат исследование из-за сопутствующих заболеваний (терминальная стадия почечной недостаточности, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования)
- Невозможность подписать форму согласия или доступность для последующего наблюдения
- Пациенты, которые не могут переносить надувание манжеты для измерения артериального давления на обеих руках.
- пациенты с тремором
- устойчивые несинусовые нарушения сердечного ритма
- акриловые ногти
- постоянный кардиостимулятор
- дальтонизм
- использование альфа-блокаторов и нитратов короткого действия менее чем за 3 часа до исследования
- Заключенные Федерального медицинского центра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: сосудистое тестирование
Мы оцениваем сосудистое тестирование у пациентов с острым коронарным синдромом, чтобы определить, поможет ли этот тип тестирования определить, какие пациенты с большей вероятностью подвержены риску повторного сердечного приступа.
|
С помощью устройства EndoPAT мы оценим функцию эндотелия.
Другие имена:
С помощью устройства WATCHPAT мы будем оценивать апноэ во сне.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, повторная реваскуляризация, сердечная смерть, инсульт
Временное ограничение: Будет определено с помощью статистического анализа после 2-летнего наблюдения за всеми пациентами.
|
Будет определено с помощью статистического анализа после 2-летнего наблюдения за всеми пациентами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после реваскуляризации.
|
Качество жизни по оценке SF12
|
6 месяцев после реваскуляризации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-000047
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .