Przewidywanie zdarzeń sercowo-naczyniowych u wrażliwych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym
22 września 2015 zaktualizowane przez: Amir Lerman, Mayo Clinic
Ocena nowych funkcjonalnych czynników ryzyka w przewidywaniu incydentów sercowo-naczyniowych u wrażliwych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym
Celem tego badania jest ustalenie, czy badanie pacjentów pod kątem dysfunkcji śródbłonka pomoże określić, którzy pacjenci są bardziej narażeni na ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca w przyszłości.
Uczestnicy badania zostaną poddani testom stresu psychicznego, będąc jednocześnie podłączonymi do urządzenia mierzącego funkcję śródbłonka za pośrednictwem urządzenia Endopat.
Ci sami uczestnicy zostaną również poddani badaniu snu za pomocą urządzenia Watchpat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani rewaskularyzacji poprzez interwencję przezskórną (PCI) z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS) w Mayo (pacjenci ze STEMI i bez STEMI)
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy prawdopodobnie nie ukończą badania z powodu chorób współistniejących (skrajna niewydolność nerek; niewydolność wątroby; nowotwory złośliwe)
- Niemożność podpisania formularza zgody lub dostępność do obserwacji
- Pacjenci nietolerujący napełnienia mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na obu ramionach
- pacjentów z drgawkami
- utrzymujące się pozazatokowe zaburzenia rytmu serca
- paznokcie akrylowe
- stały rozrusznik serca
- ślepota barw
- stosowanie alfa-adrenolityków i krótko działających azotanów < 3 godziny przed badaniem
- Więźniowie Federalnego Centrum Medycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: badania naczyniowe
Oceniamy testy naczyniowe u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, aby ustalić, czy ten rodzaj badań pomoże określić, którzy pacjenci są bardziej narażeni na ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca.
|
Za pomocą urządzenia EndoPAT ocenimy funkcję śródbłonka.
Inne nazwy:
Za pomocą urządzenia WATCHPAT ocenimy bezdech senny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, powtórna rewaskularyzacja, zgon sercowy, udar
Ramy czasowe: Zostanie określony za pomocą analizy statystycznej po 2 latach obserwacji wszystkich pacjentów
|
Zostanie określony za pomocą analizy statystycznej po 2 latach obserwacji wszystkich pacjentów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rewaskularyzacji.
|
Jakość życia według oceny SF12
|
6 miesięcy po rewaskularyzacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-000047
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .