急性冠症候群後の脆弱な患者における心血管イベントの予測
2015年9月22日 更新者：Amir Lerman、Mayo Clinic
急性冠症候群後の脆弱な患者における心血管イベントの予測のための新しい機能的危険因子の評価
この研究の目的は、内皮機能障害について患者を検査することが、将来別の心臓発作を起こすリスクが高い患者を特定するのに役立つかどうかを判断することです.
研究参加者は、Endopat デバイスを介して内皮機能を測定するデバイスに接続されていると同時に、精神的ストレス テストを受けます。
これらの同じ参加者は、Watchpat デバイスを介して睡眠研究も受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Mayoで急性冠症候群（ACS）に対して経皮的介入（PCI）による血行再建術を受けている患者（STEMIおよび非STEMI患者）
- 18歳以上
除外基準:
- -併存疾患のために研究を完了できない可能性が高い患者（末期腎疾患、肝不全、悪性腫瘍）
- 同意書に署名できない、またはフォローアップを利用できない
- 両腕の血圧カフの膨張に耐えられない患者
- 振戦患者
- 持続性非洞性不整脈
- アクリル製の爪
- 永久ペースメーカー
- 色覚異常
- α遮断薬および短時間作用型硝酸塩の使用 < 研究の3時間前
- 連邦医療センターの受刑者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：血管検査
急性冠症候群を呈している患者の血管検査を評価して、このタイプの検査が、どの患者が別の心臓発作を起こすリスクが高いかを特定するのに役立つかどうかを判断しています.
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EndoPAT デバイスを使用して、内皮機能を評価します。
他の名前：
WATCHPATデバイスを使用して、睡眠時無呼吸を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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不安定狭心症、心筋梗塞、血行再建術の繰り返し、心臓死、脳卒中
時間枠：すべての患者が2年間の追跡調査を受けた後、統計分析で決定します
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すべての患者が2年間の追跡調査を受けた後、統計分析で決定します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：血行再建後6ヶ月。
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SF12によって評価される生活の質
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血行再建後6ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09-000047
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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