Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af kardiovaskulære hændelser hos sårbare patienter efter akut koronarsyndrom

22. september 2015 opdateret af: Amir Lerman, Mayo Clinic

Vurderingen af ​​nye funktionelle risikofaktorer til forudsigelse af kardiovaskulære hændelser hos sårbare patienter efter akut koronarsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om test af patienter for endotel dysfunktion vil hjælpe med at identificere, hvilke patienter der er mere tilbøjelige til at få endnu et hjerteanfald i fremtiden. Studiedeltagere vil gennemgå mental stresstest, samtidig med at de er forbundet til en enhed, der måler endotelfunktionen via Endopat enheden. De samme deltagere vil også gennemgå en søvnundersøgelse via Watchpat-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår revaskularisering ved perkutan intervention (PCI) for akut koronarsyndrom (ACS) i Mayo (STEMI- og NonSTEMI-patienter)
  2. Alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der sandsynligvis ikke vil fuldføre undersøgelsen på grund af comorbide tilstande (nyresygdom i slutstadiet; leversvigt; maligniteter)
  2. Manglende evne til at underskrive en samtykkeerklæring eller tilgængelighed til opfølgning
  3. Patienter, der ikke er i stand til at tolerere blodtryksmanchettens oppustning på begge arme
  4. patienter med rystelser
  5. vedvarende ikke-sinus hjertearytmier
  6. akryl fingernegle
  7. permanent pacemaker
  8. farveblindhed
  9. brug af alfablokkere og korttidsvirkende nitrater < 3 timer før undersøgelse
  10. Federal Medical Centers indsatte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: vaskulær testning
Vi vurderer vaskulær testning hos patienter med akut koronarsyndrom for at afgøre, om denne type test vil hjælpe med at identificere, hvilke patienter der er mere tilbøjelige til at få endnu et hjerteanfald.
Andet: EndoPAT-test (ikke-invasiv enhed)
Ved hjælp af EndoPAT-enheden vil vi vurdere endotelfunktionen.
Andre navne:
  • Itamar EndoPAT 2000
Andet: WatchPAT-test (ikke-invasiv enhed)
Ved hjælp af WATCHPAT-enheden vurderer vi søvnapnø.
Andre navne:
  • Itamar WatchPAT 200

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ustabil angina, myokardieinfarkt, gentagen revaskularisering, hjertedød, slagtilfælde
Tidsramme: Vil bestemme med statistisk analyse efter alle patienter har haft 2 års opfølgning
Vil bestemme med statistisk analyse efter alle patienter har haft 2 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter revaskularisering.
Livskvalitet som vurderet af SF12
6 måneder efter revaskularisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Qatar National Research Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2011

Først opslået (SKØN)

29. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-000047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med EndoPAT-test (ikke-invasiv enhed)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner