Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce kardiovaskulárních příhod u zranitelných pacientů po akutním koronárním syndromu

22. září 2015 aktualizováno: Amir Lerman, Mayo Clinic

Hodnocení nových funkčních rizikových faktorů pro predikci kardiovaskulárních příhod u zranitelných pacientů po akutním koronárním syndromu

Účelem této studie je zjistit, zda testování pacientů na endoteliální dysfunkci pomůže určit, u kterých pacientů je pravděpodobnější riziko dalšího srdečního infarktu v budoucnu. Účastníci studie podstoupí testování psychické zátěže a zároveň budou připojeni k zařízení, které měří endoteliální funkci prostřednictvím zařízení Endopat. Ti samí účastníci také podstoupí studii spánku prostřednictvím zařízení Watchpat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující revaskularizaci perkutánní intervencí (PCI) pro akutní koronární syndrom (ACS) v Mayo (pacienti se STEMI a NonSTEMI)
  2. Věk vyšší než 18

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti pravděpodobně nedokončí studii kvůli přidruženým onemocněním (konečné stadium onemocnění ledvin, selhání jater, malignity)
  2. Neschopnost podepsat formulář souhlasu nebo dostupnost pro následnou kontrolu
  3. Pacienti neschopní tolerovat nafouknutí manžety krevního tlaku na obou pažích
  4. pacientů s třesem
  5. trvalé nesinusové srdeční arytmie
  6. akrylové nehty
  7. permanentní kardiostimulátor
  8. barvoslepost
  9. použití alfa blokátorů a krátkodobě působících nitrátů < 3 hodiny před studiem
  10. Vězni federálního lékařského centra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: cévní vyšetření
Posuzujeme vaskulární testování u pacientů s akutním koronárním syndromem, abychom zjistili, zda tento typ testování pomůže určit, u kterých pacientů je pravděpodobnější riziko dalšího srdečního infarktu.
Jiný: EndoPAT testování (neinvazivní zařízení)
Pomocí přístroje EndoPAT posoudíme funkci endotelu.
Ostatní jména:
  • Itamar EndoPAT 2000
Jiný: Testování WatchPAT (neinvazivní zařízení)
Pomocí přístroje WATCHPAT vyhodnotíme spánkovou apnoe.
Ostatní jména:
  • Itamar WatchPAT 200

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, opakovaná revaskularizace, srdeční smrt, mrtvice
Časové okno: Stanoví se statistickou analýzou po dvouletém sledování všech pacientů
Stanoví se statistickou analýzou po dvouletém sledování všech pacientů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po revaskularizaci.
Kvalita života podle hodnocení SF12
6 měsíců po revaskularizaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Qatar National Research Fund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-000047

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit