比较 CJ-30039 和 Lipidil Supra 的安全性和药代动力学特性

纳入标准：

• 年龄在20-55岁之间的男性志愿者
• BMI（身体质量指数）在 18.5 至 25kg/m2 范围内
• 没有任何重大慢性病史的受试者

排除标准：

• 有临床意义的过敏史，包括非诺贝特酸或非诺贝特
• 具有临床意义的肝病、肾病、神经病学、精神病学、肺病、内分泌病、血液病、心血管病史
• 手术史或可能显着改变药物吸收的胃肠道疾病

• 临床实验室测试值超出可接受的正常范围

  • AST（天门冬氨酸转氨酶）、ALT（丙氨酸转氨酶）（> 1.25 倍至正常范围
  • 总胆红素 > 正常范围的 1.5 倍
  • BUN（血尿素氮）> 25 mg/dL 或肌酐 > 1.4 mg/dL
  • CK（肌酸激酶）> 正常范围的 1.25 倍
• 估计 GFR（肾小球滤过率）< 80 mL/min/1.73m2

• 有临床意义的生命体征

  • SBP（收缩压）≤ 90 mmHg 或 SBP ≥ 150 mmHg
  • DBP(舒张压) ≤ 50 mmHg 或 DBP ≥ 100 mmHg
• 药物滥用史或药物尿检阳性

• 咖啡因、酒精、吸烟史

  • 咖啡因 > 5 杯/天
  • 酒精 > 201 克/周
  • 吸烟 > 10 支香烟/天
• 服药前 14 天内使用纯处方药和东方药或服药前 7 天内使用非处方药
• 给药前 60 天内参加过先前的临床试验
• 给药前 60 天内献血