恶性胸膜间皮瘤患者的胸膜内麻疹病毒治疗

纳入标准：

预注册：

• MPM 的诊断，局限于单个胸膜腔，原发肿瘤的组织学确认
• 根据修订的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 间皮瘤标准的可测量疾病
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0、1 或 2
• 提供知情同意的能力
• 愿意返回罗彻斯特梅奥诊所或明尼苏达大学癌症中心进行随访
• 预期寿命 >= 12 周（根据登记研究者的意见）
• 愿意按照协议要求提供生物标本并参与SPECT/CT成像
• 存在胸腔积液且能够安全放置胸腔内导管或已有胸腔内导管
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500/μL
• 血小板计数 >= 100,000/μL
• 总胆红素 =< 1.5 x 机构正常值上限
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）=< 2 x 机构正常值上限
• 血清肌酐 =< 1.5 x 机构正常上限
• 血红蛋白 >= 9.0 克/分升
• 必须愿意在整个研究期间和最后一次病毒给药后的 4 周内实施避孕

登记：

• 通过 BioPlex 麻疹 IgG 多重流式免疫测定确定的血清 IgG 抗麻疹抗体水平≥ 1.1 EU/ml 证明具有抗麻疹免疫力。
• 乙型和丙型肝炎阴性
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性
• CD4 计数 >= 200/μL
• 提交 CT 影像审查以确认单侧胸膜受累；在注册之前必须进行 CT 成像审查以确认资格；预注册后应尽快启动
• 妊娠试验阴性 =< 注册前 7 天，仅适用于有生育能力的女性

排除标准：

预登记

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于：

  • 活动性感染 =< 预注册前 5 天
  • 会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况
  • 有症状的充血性心力衰竭纽约心脏协会分级 III 或 IV
  • 症状性冠状动脉疾病 (CAD)
  • 系统审查中的 CAD 症状
  • 心律失常

在预注册之前接受以下任何疗法：

• 化疗 =< 4 周
• 免疫治疗 =< 4 周
• 生物疗法 =< 4 周；注意例外：先前的病毒和/或基因治疗是排除标准
• 放疗 =< 4 周 未能从先前抗癌治疗的急性、可逆影响中完全恢复，无论距上次治疗的时间间隔如何；注意：患者必须已从与先前治疗相关的所有急性、可逆毒性（定义为不良事件通用术语标准 [CTCAE] 4.0 =< 1 级）中完全康复

以下任何一项，因为本研究涉及一种研究药物，其对发育中的胎儿和新生儿的遗传毒性、诱变和致畸作用未知：

• 孕妇
• 哺乳期妇女

• 不愿采取充分避孕措施的育龄男性或女性

  • 任何被认为是研究性的辅助治疗（用于非食品和药物管理局 [FDA] 批准的适应症和研究调查的背景下）或专门用于治疗当前恶性肿瘤的任何其他治疗
  • 免疫功能低下的患者，包括已知为 HIV 阳性的患者
  • 其他活动性恶性肿瘤 =< 预注册前 2 年；例外：非黑素性皮肤癌或宫颈原位癌
  • 器官移植史
  • 已知乙型或丙型肝炎
  • 口服/全身皮质类固醇治疗；注意：局部或吸入类固醇除外
  • 接触家庭接触者 =<15 个月或家庭接触已知免疫缺陷的人
  • 对麻疹疫苗过敏或对先前的麻疹疫苗接种有严重反应史
  • 对碘过敏；注意：这不包括对静脉造影剂的反应
  • 结核病史或纯化蛋白衍生物 (PPD) 皮试阳性
  • 不能或不愿意放置胸腔导管
  • 在预注册时需要持续的血液制品支持