Terapia del virus del morbillo intrapleurico in pazienti con mesotelioma pleurico maligno

Criterio di inclusione:

PREISCRIZIONE:

• Diagnosi di MPM, confinato alla singola cavità pleurica, con conferma istologica del tumore primitivo
• Malattia misurabile secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) modificati per il mesotelioma
• Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 o 2
• Capacità di fornire il consenso informato
• Disponibilità a tornare alla Mayo Clinic Rochester o al Centro per il cancro dell'Università del Minnesota per il follow-up
• Aspettativa di vita >= 12 settimane (secondo l'opinione dello sperimentatore arruolante)
• Disponibilità a fornire i campioni biologici e partecipare all'imaging SPECT/CT come richiesto dal protocollo
• Presenza di un versamento pleurico con la possibilità di posizionare in sicurezza un catetere intrapleurico o avere un catetere intrapleurico preesistente
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/μL
• Conta piastrinica >= 100.000/μL
• Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore del normale istituzionale
• Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT]) =< 2 x limite superiore del normale istituzionale
• Creatinina sierica =< 1,5 x limite superiore del normale istituzionale
• Emoglobina >= 9,0 g/dL
• Deve essere disposto a implementare la contraccezione durante lo studio e per le 4 settimane successive all'ultima somministrazione virale

REGISTRAZIONE:

• Immunità anti-morbillo come dimostrata da livelli sierici di anticorpi anti-morbillo IgG ≥ 1,1 EU/ml come determinato dal test immunologico a flusso multiplo BioPlex Measles IgG.
• Epatite B e C negativo
• Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negativo
• Conta CD4 >= 200/μL
• Presentazione della revisione dell'imaging TC per confermare il coinvolgimento pleurico unilaterale; questa revisione per l'imaging TC è obbligatoria prima della registrazione per confermare l'idoneità; dovrebbe essere avviato il prima possibile dopo la pre-registrazione
• Test di gravidanza negativo eseguito = < 7 giorni prima della registrazione, solo per donne in età fertile

Criteri di esclusione:

PREISCRIZIONE

• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a:

  • Infezione attiva =<5 giorni prima della pre-registrazione
  • Malattie psichiatriche / situazioni sociali che limiterebbero il rispetto dei requisiti di studio
  • Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica Classificazione III o IV della New York Heart Association
  • Malattia coronarica sintomatica (CAD)
  • Sintomi di CAD sulla revisione dei sistemi
  • Aritmia cardiaca

Una qualsiasi delle seguenti terapie prima della pre-registrazione:

• Chemioterapia = < 4 settimane
• Immunoterapia = < 4 settimane
• Terapia biologica =< 4 settimane; Notare l'eccezione: precedenti terapie virali e/o geniche sono criteri di esclusione
• Radioterapia = < 4 settimane Mancato recupero completo dagli effetti acuti e reversibili della precedente terapia antitumorale indipendentemente dall'intervallo dall'ultimo trattamento; NOTA: i pazienti devono essersi completamente ripresi da tutte le tossicità acute e reversibili (definite come Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] 4.0 =< grado 1) associate al precedente trattamento

Uno dei seguenti perché questo studio coinvolge un agente sperimentale i cui effetti genotossici, mutageni e teratogeni sullo sviluppo del feto e del neonato sono sconosciuti:

• Donne incinte
• Donne che allattano

• Uomini o donne in età fertile che non sono disposti a utilizzare una contraccezione adeguata

  • Qualsiasi terapia accessoria considerata sperimentale (utilizzata per un'indicazione non approvata dalla Food and Drug Administration [FDA] e nel contesto di un'indagine di ricerca) o qualsiasi altro trattamento specifico per il trattamento del tumore maligno in corso
  • Pazienti immunocompromessi, compresi i pazienti noti per essere HIV positivi
  • Altro tumore maligno attivo = <2 anni prima della pre-registrazione; ECCEZIONI: cancro della pelle non melanotico o carcinoma in situ della cervice
  • Storia del trapianto di organi
  • Epatite B o C nota
  • Trattamento con corticosteroidi orali/sistemici; NOTA: ad eccezione degli steroidi topici o per via inalatoria
  • Esposizione a contatti domestici = <15 mesi o contatto domestico con una persona con immunodeficienza nota
  • Allergia al vaccino contro il morbillo o storia di grave reazione alla precedente vaccinazione contro il morbillo
  • Allergia allo iodio; NOTA: questo non include le reazioni ai mezzi di contrasto per via endovenosa
  • Storia di tubercolosi o positività al test cutaneo del derivato proteico purificato (PPD).
  • Incapacità o riluttanza a posizionare il catetere pleurico
  • Richiedere un supporto continuo per gli emoderivati ​​al momento della pre-registrazione