此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过测量全身麻醉期间一氧化碳的肺扩散来评估气体交换

2012年8月28日 更新者:Prof. Roberto Fumagalli's、San Gerardo Hospital

全身麻醉和有创机械通气对肺泡毛细血管膜的影响:通过测量肺一氧化碳扩散 (DLCO) 和表面活性蛋白 B (SPB) 的血浆剂量来评估气体交换。

机械通气是急性呼吸衰竭患者为了维持足够的气体交换以适应细胞代谢而采用的一种治疗方法。 目前证明,虽然使用这种方法一方面可以保持气体交换,但另一方面可以促进和支持肺部炎症过程(VILI)。 最近一项关于呼气末正压 (PEEP) 对接受有创机械通气患者 DLCO(肺一氧化碳弥散量)影响的研究证明,没有任何明显肺部疾病(病史阴性、胸部临床试验阴性)的患者有创机械通气 24 小时后检查、正常胸部 X 射线照相和正常动脉氧分压 [PaO2]) 显示肺气体交换特性显着恶化。 作者推测这种恶化可能是由机械通气本身引起的肺泡毛细血管膜早期改变引起的。 这一假设在一些动物模型研究中得到支持,这些研究发现机械通气,即使将低潮气量 (Vt) 设置为几个小时,也能够诱发肺损伤(如组织学结果所示)。 研究人员目前可以依赖的用于研究肺泡毛细血管膜的最灵敏和最具体的工具是肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 的测量和肺表面活性蛋白 B (SPB) 血浆水平的评估。 DLCO 是一种标准的、广泛传播的技术,用于评估肺泡毛细血管膜的功能改变,目前也可用于接受有创机械通气的患者。 SBP 由肺泡中的 II 型肺细胞产生。 其血浆水平的增加与肺部气体交换的衰退相关;因此,SPB 可被视为肺泡毛细血管膜解剖学损伤标志物。

本研究的主要终点是评估肺泡毛细血管膜的解剖学 (SPB) 和功能 (DLCO) 特征在自主呼吸和机械通气之间的变化,以及影响 DLCO 和 SPB 在一般过程中随时间推移的渐进变化接受择期手术的肺部健康的患者的麻醉和机械通气。 这是为了检查观察到的肺泡毛细血管膜功能恶化的时间,并查明该过程是否及时进行。

次要终点是检查肺泡膜功能特征(DLCO)的改变是否与肺泡损伤标志物(SPB)的增加成正比,以了解肺泡毛细血管膜功能的恶化是否可归因于通气-灌注匹配的解剖损伤或生理变化。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • MB
      • Monza、MB、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale San Gerardo
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Roberto Fumagalli, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受持续超过三个小时的择期手术的患者,需要全身麻醉和有创机械通气。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 接受非胸腔镜、非腹腔镜手术,持续三个多小时,需要全身麻醉和有创机械通气

排除标准:

  • COPD 3 黄金阶段或以上
  • ASA身体状况分类系统4级或以上
  • 心力衰竭 NYHA 2 或以上
  • 慢性肾病
  • 腋温超过 38 °C
  • BMI 超过 30 公斤/米^2
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roberto MD Fumagalli、Milano Bicocca University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (预期的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月3日

首次发布 (估计)

2012年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月28日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ARHSG 10 2010 DLCO1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅