Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gasudveksling ved måling af lungediffusion for kulilte under generel anæstesi

28. august 2012 opdateret af: Prof. Roberto Fumagalli's, San Gerardo Hospital

Effekter af generel anæstesi og invasiv mekanisk ventilation på alveolo-kapillær membran: Evaluering af gasudveksling ved måling af lungediffusion for kulilte (DLCO) og plasmadosering af overfladeaktivt protein-B (SPB).

Mekanisk ventilation er en terapeutisk metode, der bruges til at holde gasudvekslingen tilstrækkelig til cellemetabolisme hos patienter med akut respirationssvigt. Det er i øjeblikket bevist, at selvom brugen af ​​denne metode på den ene side holder gasudveksling, på den anden side fremmer og understøtter den pulmonale inflammatoriske processer (VILI). En nylig undersøgelse om virkningen af ​​positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på DLCO (lungens diffusionskapacitet for kulilte) hos patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation, har bevist, at patienter uden nogen tydelig lungesygdom (negativ sygehistorie, negativ thorax klinisk undersøgelse, normal røntgen røntgen af ​​thorax og normal arteriel iltspænding [PaO2]) efter 24 timers invasiv mekanisk ventilation viser en signifikant forværring af pulmonale gasudvekslingsegenskaber. Forfatterne har antaget, at denne forværring kan være forårsaget af en tidlig ændring af alveolær-kapillær membran forårsaget af selve mekanisk ventilation. Denne hypotese finder støtte i nogle undersøgelser udført på dyremodeller, som viser, at mekanisk ventilation, selv når lave tidalvolumener (Vt) er indstillet til et par timer, er i stand til at inducere lungeskade (som vist af histologiske fund). De mest følsomme og specifikke værktøjer, som efterforskerne i øjeblikket kan stole på til undersøgelsen af ​​alveolær-kapillær membran, er måling af lungens diffusionskapacitet for carbonmonoxid (DLCO) og evaluering af plasmaniveauer af pulmonalt overfladeaktivt protein B (SPB). DLCO er en standard, bredt spredt teknik til evaluering af funktionelle ændringer af alveolær-kapillær membran, og den er i øjeblikket også tilgængelig for patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation. SBP produceres af type II pneumocytter i alveolerne. En stigning i dets plasmaniveauer er korreleret til et fald i pulmonal gasudveksling; SPB kan således betragtes som en alveolær-kapillær membran anatomisk skadesmarkør.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at evaluere ændringerne af anatomiske (SPB) og funktionelle (DLCO) egenskaber af alveolær-kapillær membran mellem den spontane vejrtrækning og mekanisk ventilation samt de progressive ændringer, der påvirker DLCO og SPB over tid under generel anæstesi og mekanisk ventilation hos patienter med ellers rask lunge, der gennemgår elektiv kirurgi. Dette for at kontrollere tidspunktet for den observerede forværring af alveolær-kapillær membranfunktion, og for at finde ud af, om processen er fremadskridende over tid.

Det sekundære endepunkt er at kontrollere, om ændringerne af funktionelle træk ved alveolær membran (DLCO) er proportional med stigningen af ​​alveolær skadesmarkør (SPB), for at forstå, om forværringen af ​​alveolær-kapillær membranfunktion kan tilskrives en anatomisk skade eller en fysiologisk ændring af ventilations-perfusions-tilpasningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • MB
      • Monza, MB, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Gerardo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Fumagalli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der varer mere end tre timer, og som kræver generel anæstesi og invasiv mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • gennemgår en ikke-thorax, ikke-laparoskopisk operation, der varer mere end tre timer og kræver generel anæstesi og invasiv mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • KOL 3 Guldstadie eller derover
  • ASA fysisk status klassifikationssystem 4 eller derover
  • hjertesvigt NYHA 2 eller derover
  • kronisk nyresygdom
  • aksillær temperatur over 38 °C
  • BMI over 30 kg/m^2
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (Skøn)

4. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARHSG 10 2010 DLCO1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Abonner