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Evaluación del intercambio de gases mediante la medición de la difusión pulmonar de monóxido de carbono durante la anestesia general

28 de agosto de 2012 actualizado por: Prof. Roberto Fumagalli's, San Gerardo Hospital

Efectos de la anestesia general y la ventilación mecánica invasiva sobre la membrana alvéolo-capilar: evaluación del intercambio gaseoso mediante la medición de la difusión pulmonar de monóxido de carbono (DLCO) y dosificación plasmática de proteína-B surfactante (SPB).

La ventilación mecánica es un método terapéutico utilizado para mantener el intercambio gaseoso adecuado al metabolismo celular en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda. Actualmente está comprobado que, si bien por un lado el uso de este método mantiene el intercambio gaseoso, por otro lado promueve y apoya los procesos inflamatorios pulmonares (VILI). Un estudio reciente sobre el efecto de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) sobre la DLCO (capacidad de difusión del monóxido de carbono del pulmón) en pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva ha demostrado que los pacientes sin ninguna enfermedad pulmonar evidente (antecedentes médicos negativos, clínica torácica negativa) examen, radiografía de tórax normal y tensión arterial de oxígeno [PaO2] normal) después de 24 horas de ventilación mecánica invasiva muestran un empeoramiento significativo de las propiedades de intercambio de gases pulmonares. Los autores han supuesto que este empeoramiento puede deberse a una alteración precoz de la membrana alvéolo-capilar provocada por la propia ventilación mecánica. Esta hipótesis encuentra apoyo en algunos estudios realizados en modelos animales que encuentran que la ventilación mecánica, incluso cuando se establecen volúmenes corrientes (Vt) bajos durante algunas horas, es capaz de inducir daño pulmonar (como lo muestran los hallazgos histológicos). Las herramientas más sensibles y específicas en las que los investigadores pueden confiar actualmente para el estudio de la membrana alvéolo-capilar son la medición de la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón y la evaluación de los niveles plasmáticos de la proteína B del surfactante pulmonar (SPB). La DLCO es una técnica estándar y ampliamente difundida para la evaluación de alteraciones funcionales de la membrana alvéolo-capilar y actualmente está disponible también para pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva. La PAS es producida por neumocitos tipo II en los alvéolos. Un aumento de sus niveles plasmáticos se correlaciona con una disminución del intercambio de gases pulmonares; Por lo tanto, el SPB puede considerarse un marcador de daño anatómico de la membrana alveolo-capilar.

El criterio principal de valoración de este estudio es evaluar los cambios de las características anatómicas (SPB) y funcionales (DLCO) de la membrana alvéolo-capilar entre la respiración espontánea y la ventilación mecánica, así como los cambios progresivos que afectan a la DLCO y SPB a lo largo del tiempo durante la respiración general. anestesia y ventilación mecánica en pacientes con pulmón por lo demás sano sometidos a cirugía electiva. Esto con el fin de comprobar el momento del empeoramiento observado de la función de la membrana alvéolo-capilar, y saber si el proceso es progresivo en el tiempo.

El punto final secundario es verificar si las alteraciones de las características funcionales de la membrana alveolar (DLCO) son proporcionales al aumento del marcador de lesión alveolar (SPB), para comprender si el empeoramiento de la función de la membrana alveolar-capilar es atribuible a un daño anatómico o a un cambio fisiológico de la concordancia ventilación-perfusión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MB
      • Monza, MB, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Gerardo
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Roberto Fumagalli, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía electiva de más de tres horas de duración, que requieran anestesia general y ventilación mecánica invasiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • someterse a una cirugía no torácica, no laparoscópica, que dure más de tres horas y que requiera anestesia general y ventilación mecánica invasiva

Criterio de exclusión:

  • EPOC 3 etapa Gold o superior
  • Sistema de clasificación del estado físico ASA 4 o superior
  • insuficiencia cardíaca NYHA 2 o superior
  • enfermedad renal cronica
  • temperatura axilar superior a 38 °C
  • IMC superior a 30 kg/m^2
  • embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ARHSG 10 2010 DLCO1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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