- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01503879
Evaluación del intercambio de gases mediante la medición de la difusión pulmonar de monóxido de carbono durante la anestesia general
Efectos de la anestesia general y la ventilación mecánica invasiva sobre la membrana alvéolo-capilar: evaluación del intercambio gaseoso mediante la medición de la difusión pulmonar de monóxido de carbono (DLCO) y dosificación plasmática de proteína-B surfactante (SPB).
La ventilación mecánica es un método terapéutico utilizado para mantener el intercambio gaseoso adecuado al metabolismo celular en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda. Actualmente está comprobado que, si bien por un lado el uso de este método mantiene el intercambio gaseoso, por otro lado promueve y apoya los procesos inflamatorios pulmonares (VILI). Un estudio reciente sobre el efecto de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) sobre la DLCO (capacidad de difusión del monóxido de carbono del pulmón) en pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva ha demostrado que los pacientes sin ninguna enfermedad pulmonar evidente (antecedentes médicos negativos, clínica torácica negativa) examen, radiografía de tórax normal y tensión arterial de oxígeno [PaO2] normal) después de 24 horas de ventilación mecánica invasiva muestran un empeoramiento significativo de las propiedades de intercambio de gases pulmonares. Los autores han supuesto que este empeoramiento puede deberse a una alteración precoz de la membrana alvéolo-capilar provocada por la propia ventilación mecánica. Esta hipótesis encuentra apoyo en algunos estudios realizados en modelos animales que encuentran que la ventilación mecánica, incluso cuando se establecen volúmenes corrientes (Vt) bajos durante algunas horas, es capaz de inducir daño pulmonar (como lo muestran los hallazgos histológicos). Las herramientas más sensibles y específicas en las que los investigadores pueden confiar actualmente para el estudio de la membrana alvéolo-capilar son la medición de la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón y la evaluación de los niveles plasmáticos de la proteína B del surfactante pulmonar (SPB). La DLCO es una técnica estándar y ampliamente difundida para la evaluación de alteraciones funcionales de la membrana alvéolo-capilar y actualmente está disponible también para pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva. La PAS es producida por neumocitos tipo II en los alvéolos. Un aumento de sus niveles plasmáticos se correlaciona con una disminución del intercambio de gases pulmonares; Por lo tanto, el SPB puede considerarse un marcador de daño anatómico de la membrana alveolo-capilar.
El criterio principal de valoración de este estudio es evaluar los cambios de las características anatómicas (SPB) y funcionales (DLCO) de la membrana alvéolo-capilar entre la respiración espontánea y la ventilación mecánica, así como los cambios progresivos que afectan a la DLCO y SPB a lo largo del tiempo durante la respiración general. anestesia y ventilación mecánica en pacientes con pulmón por lo demás sano sometidos a cirugía electiva. Esto con el fin de comprobar el momento del empeoramiento observado de la función de la membrana alvéolo-capilar, y saber si el proceso es progresivo en el tiempo.
El punto final secundario es verificar si las alteraciones de las características funcionales de la membrana alveolar (DLCO) son proporcionales al aumento del marcador de lesión alveolar (SPB), para comprender si el empeoramiento de la función de la membrana alveolar-capilar es atribuible a un daño anatómico o a un cambio fisiológico de la concordancia ventilación-perfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MB
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Monza, MB, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale San Gerardo
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Contacto:
- Roberto Fumagalli, MD
- Número de teléfono: +390392339269
- Correo electrónico: roberto.fumagalli@unimib.it
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Investigador principal:
- Roberto Fumagalli, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- someterse a una cirugía no torácica, no laparoscópica, que dure más de tres horas y que requiera anestesia general y ventilación mecánica invasiva
Criterio de exclusión:
- EPOC 3 etapa Gold o superior
- Sistema de clasificación del estado físico ASA 4 o superior
- insuficiencia cardíaca NYHA 2 o superior
- enfermedad renal cronica
- temperatura axilar superior a 38 °C
- IMC superior a 30 kg/m^2
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARHSG 10 2010 DLCO1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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