- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01503879
Avaliação da troca gasosa pela medida da difusão pulmonar para monóxido de carbono durante anestesia geral
Efeitos da Anestesia Geral e da Ventilação Mecânica Invasiva na Membrana Alvéolo-Capilar: Avaliação das Trocas Gasosas pela Medição da Difusão Pulmonar para Monóxido de Carbono (DLCO) e Dosagem Plasmática do Surfactante Proteína-B (SPB).
A ventilação mecânica é um método terapêutico utilizado para manter as trocas gasosas adequadas ao metabolismo celular em pacientes com insuficiência respiratória aguda. Atualmente está comprovado que, embora por um lado o uso desse método mantenha as trocas gasosas, por outro promove e auxilia os processos inflamatórios pulmonares (LPIV). Um estudo recente sobre o efeito da pressão expiratória final positiva (PEEP) na DLCO (capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono) em pacientes submetidos à ventilação mecânica invasiva provou que pacientes sem qualquer doença pulmonar evidente (história médica negativa, clínica torácica negativa exame físico, radiografia de tórax normal e tensão arterial de oxigênio [PaO2] normal) após 24 horas de ventilação mecânica invasiva mostram uma piora significativa das propriedades de troca gasosa pulmonar. Os autores supõem que esse agravamento pode ser causado por uma alteração precoce da membrana alvéolo-capilar causada pela própria ventilação mecânica. Esta hipótese encontra suporte em alguns estudos realizados em modelos animais que constatam que a ventilação mecânica, mesmo quando baixos volumes correntes (Vt) são estabelecidos por algumas horas, é capaz de induzir lesão pulmonar (como demonstrado por achados histológicos). As ferramentas mais sensíveis e específicas com as quais os pesquisadores podem contar atualmente para o estudo da membrana alvéolo-capilar são a medição da capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) e a avaliação dos níveis plasmáticos da proteína surfactante pulmonar B (SPB). A DLCO é uma técnica padrão amplamente difundida para a avaliação das alterações funcionais da membrana alvéolo-capilar e atualmente está disponível também para pacientes submetidos à ventilação mecânica invasiva. A PAS é produzida por pneumócitos tipo II nos alvéolos. Um aumento de seus níveis plasmáticos está correlacionado com uma deterioração da troca gasosa pulmonar; A SPB, portanto, pode ser considerada um marcador de dano anatômico da membrana alvéolo-capilar.
O objetivo principal deste estudo é avaliar as alterações das características anatômicas (SPB) e funcionais (DLCO) da membrana alvéolo-capilar entre a respiração espontânea e a ventilação mecânica, bem como as alterações progressivas que afetam a DLCO e a SPB ao longo do tempo durante a respiração geral. anestesia e ventilação mecânica em pacientes com pulmão saudável submetidos a cirurgia eletiva. Isso para verificar o momento da piora observada da função da membrana alvéolo-capilar e descobrir se o processo é progressivo no tempo.
O desfecho secundário é verificar se as alterações das características funcionais da membrana alveolar (DLCO) são proporcionais ao aumento do marcador de lesão alveolar (SPB), a fim de entender se a piora da função da membrana alvéolo-capilar é atribuível a um dano anatômico ou a uma alteração fisiológica da combinação ventilação-perfusão.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MB
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Monza, MB, Itália
- Recrutamento
- Ospedale San Gerardo
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Contato:
- Roberto Fumagalli, MD
- Número de telefone: +390392339269
- E-mail: roberto.fumagalli@unimib.it
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Investigador principal:
- Roberto Fumagalli, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- submetidos a uma cirurgia não torácica, não laparoscópica, com duração superior a três horas e que requerem anestesia geral e ventilação mecânica invasiva
Critério de exclusão:
- DPOC 3 estágio ouro ou superior
- Sistema de classificação de estado físico ASA 4 ou superior
- insuficiência cardíaca NYHA 2 ou superior
- doença renal crônica
- temperatura axilar acima de 38°C
- IMC acima de 30 kg/m^2
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARHSG 10 2010 DLCO1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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