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Avaliação da troca gasosa pela medida da difusão pulmonar para monóxido de carbono durante anestesia geral

28 de agosto de 2012 atualizado por: Prof. Roberto Fumagalli's, San Gerardo Hospital

Efeitos da Anestesia Geral e da Ventilação Mecânica Invasiva na Membrana Alvéolo-Capilar: Avaliação das Trocas Gasosas pela Medição da Difusão Pulmonar para Monóxido de Carbono (DLCO) e Dosagem Plasmática do Surfactante Proteína-B (SPB).

A ventilação mecânica é um método terapêutico utilizado para manter as trocas gasosas adequadas ao metabolismo celular em pacientes com insuficiência respiratória aguda. Atualmente está comprovado que, embora por um lado o uso desse método mantenha as trocas gasosas, por outro promove e auxilia os processos inflamatórios pulmonares (LPIV). Um estudo recente sobre o efeito da pressão expiratória final positiva (PEEP) na DLCO (capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono) em pacientes submetidos à ventilação mecânica invasiva provou que pacientes sem qualquer doença pulmonar evidente (história médica negativa, clínica torácica negativa exame físico, radiografia de tórax normal e tensão arterial de oxigênio [PaO2] normal) após 24 horas de ventilação mecânica invasiva mostram uma piora significativa das propriedades de troca gasosa pulmonar. Os autores supõem que esse agravamento pode ser causado por uma alteração precoce da membrana alvéolo-capilar causada pela própria ventilação mecânica. Esta hipótese encontra suporte em alguns estudos realizados em modelos animais que constatam que a ventilação mecânica, mesmo quando baixos volumes correntes (Vt) são estabelecidos por algumas horas, é capaz de induzir lesão pulmonar (como demonstrado por achados histológicos). As ferramentas mais sensíveis e específicas com as quais os pesquisadores podem contar atualmente para o estudo da membrana alvéolo-capilar são a medição da capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) e a avaliação dos níveis plasmáticos da proteína surfactante pulmonar B (SPB). A DLCO é uma técnica padrão amplamente difundida para a avaliação das alterações funcionais da membrana alvéolo-capilar e atualmente está disponível também para pacientes submetidos à ventilação mecânica invasiva. A PAS é produzida por pneumócitos tipo II nos alvéolos. Um aumento de seus níveis plasmáticos está correlacionado com uma deterioração da troca gasosa pulmonar; A SPB, portanto, pode ser considerada um marcador de dano anatômico da membrana alvéolo-capilar.

O objetivo principal deste estudo é avaliar as alterações das características anatômicas (SPB) e funcionais (DLCO) da membrana alvéolo-capilar entre a respiração espontânea e a ventilação mecânica, bem como as alterações progressivas que afetam a DLCO e a SPB ao longo do tempo durante a respiração geral. anestesia e ventilação mecânica em pacientes com pulmão saudável submetidos a cirurgia eletiva. Isso para verificar o momento da piora observada da função da membrana alvéolo-capilar e descobrir se o processo é progressivo no tempo.

O desfecho secundário é verificar se as alterações das características funcionais da membrana alveolar (DLCO) são proporcionais ao aumento do marcador de lesão alveolar (SPB), a fim de entender se a piora da função da membrana alvéolo-capilar é atribuível a um dano anatômico ou a uma alteração fisiológica da combinação ventilação-perfusão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MB
      • Monza, MB, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale San Gerardo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Roberto Fumagalli, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgias eletivas com duração superior a três horas, necessitando de anestesia geral e ventilação mecânica invasiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos de idade
  • submetidos a uma cirurgia não torácica, não laparoscópica, com duração superior a três horas e que requerem anestesia geral e ventilação mecânica invasiva

Critério de exclusão:

  • DPOC 3 estágio ouro ou superior
  • Sistema de classificação de estado físico ASA 4 ou superior
  • insuficiência cardíaca NYHA 2 ou superior
  • doença renal crônica
  • temperatura axilar acima de 38°C
  • IMC acima de 30 kg/m^2
  • gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARHSG 10 2010 DLCO1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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