- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01503879
전신마취 중 일산화탄소에 대한 폐확산 측정에 의한 가스 교환 평가
전신마취와 침습적 기계환기가 폐포-모세혈관막에 미치는 영향: 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐확산 측정과 계면활성제 단백질-B(SPB) 혈장량 측정에 의한 가스 교환 평가.
기계적 환기는 급성 호흡 부전 환자의 세포 대사에 적절한 가스 교환을 유지하기 위해 사용되는 치료 방법입니다. 현재 이 방법의 사용이 가스 교환을 유지하지만 다른 한편으로는 폐 염증 과정(VILI)을 촉진하고 지원한다는 것이 입증되었습니다. 침습적 기계 환기를 받는 환자의 DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량)에 대한 호기말 양압(PEEP)의 효과에 대한 최근 연구에서 명백한 폐 질환(의학적 병력 음성, 흉부 임상 음성 음성)이 없는 환자가 24시간 침습적 기계 환기 후 정상 흉부 X선 방사선 촬영 및 정상 동맥 산소 분압[PaO2])에서 폐 가스 교환 특성이 현저하게 악화되었음을 보여줍니다. 저자들은 이러한 악화가 기계적 환기 자체에 의해 야기된 폐포-모세혈관 막의 조기 변형에 의해 야기될 수 있다고 가정했습니다. 이 가설은 낮은 일회 호흡량(Vt)이 몇 시간 동안 설정된 경우에도 기계 환기가 폐 손상을 유발할 수 있음을 발견한 동물 모델에서 수행된 일부 연구에서 지원을 찾습니다(조직학적 소견에 의해 표시됨). 연구자들이 현재 폐포-모세혈관 막 연구에 의존할 수 있는 가장 민감하고 구체적인 도구는 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 측정과 폐 표면활성제 단백질 B(SPB)의 혈장 수준 평가입니다. DLCO는 폐포-모세혈관 막의 기능적 변화를 평가하기 위해 광범위하게 확산된 표준 기술이며 현재 침습적 기계 환기를 받는 환자에게도 사용할 수 있습니다. SBP는 폐포에 있는 유형 II 폐포세포에 의해 생성됩니다. 플라즈마 수준의 증가는 폐 가스 교환의 붕괴와 관련이 있습니다. 따라서 SPB는 폐포 모세혈관 막의 해부학적 손상 마커로 간주될 수 있습니다.
이 연구의 1차 종료점은 자발 호흡과 기계적 환기 사이의 폐포모세혈관막의 해부학적(SPB) 및 기능적(DLCO) 특징의 변화와 일반 호흡 중 시간 경과에 따라 DLCO 및 SPB에 영향을 미치는 점진적인 변화를 평가하는 것입니다. 선택적 수술을 받는 건강한 폐를 가진 환자의 마취 및 기계적 환기. 이것은 관찰된 폐포-모세혈관 막 기능의 악화 시점을 확인하고 진행 과정이 시간에 따라 진행되는지 알아보기 위한 것입니다.
2차 종료점은 폐포-모세혈관 막 기능의 악화가 해부학적 손상 또는 환기-관류 일치의 생리학적 변화.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roberto Fumagalli, MD
- 전화번호: +390392339269
- 이메일: roberto.fumagalli@unimib.it
연구 장소
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MB
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Monza, MB, 이탈리아
- 모병
- Ospedale San Gerardo
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연락하다:
- Roberto Fumagalli, MD
- 전화번호: +390392339269
- 이메일: roberto.fumagalli@unimib.it
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수석 연구원:
- Roberto Fumagalli, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비 흉부, 비 복강경 수술을 받고 3 시간 이상 지속되며 전신 마취 및 침습적 기계 환기가 필요합니다.
제외 기준:
- COPD 3 골드 단계 이상
- ASA 신체상태분류체계 4급 이상
- 심부전 NYHA 2 이상
- 만성 신장 질환
- 38 °C 이상의 겨드랑이 온도
- BMI 30kg/m^2 이상
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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