- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01503879
Kaasunvaihdon arviointi mittaamalla keuhkojen diffuusio hiilimonoksidille yleisanestesian aikana
Yleisanestesian ja invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vaikutukset alveolo-kapillaarikalvoon: Kaasunvaihdon arviointi mittaamalla keuhkojen diffuusiota hiilimonoksidille (DLCO) ja pinta-aktiivisen aineen proteiini-B:n (SPB) plasmaannostuksella.
Mekaaninen ventilaatio on terapeuttinen menetelmä, jota käytetään pitämään kaasunvaihto riittävänä solujen aineenvaihduntaan potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus. Tällä hetkellä on todistettu, että vaikka tämän menetelmän käyttö toisaalta ylläpitää kaasunvaihtoa, toisaalta se edistää ja tukee keuhkojen tulehdusprosesseja (VILI). Äskettäin tehty tutkimus positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutuksesta DLCO:hon (keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky) potilailla, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio, on osoittanut, että potilaat, joilla ei ole ilmeistä keuhkosairautta (negatiivinen sairaushistoria, negatiivinen kliininen rintakehä). tutkimus, normaali rintakehän röntgenkuvaus ja normaali valtimoiden happijännitys [PaO2]) 24 tunnin invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen osoittavat keuhkojen kaasunvaihtoominaisuuksien merkittävää huononemista. Kirjoittajat ovat olettaneet, että tämä paheneminen voi johtua itse mekaanisen ventilaation aiheuttamasta varhaisesta keuhkorakkulaari-kapillaarikalvon muutoksesta. Tämä hypoteesi saa tukea joissakin eläinmalleilla tehdyissä tutkimuksissa, joissa todetaan, että mekaaninen ventilaatio pystyy aiheuttamaan keuhkovaurioita, vaikka hengityksen tilavuudet (Vt) olisi asetettu muutaman tunnin ajaksi (kuten histologiset löydökset osoittavat). Herkimmät ja spesifisimmät työkalut, joihin tutkijat voivat tällä hetkellä luottaa keuhkorakkuloiden kapillaarikalvon tutkimuksessa, ovat keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin mittaus (DLCO) ja keuhkojen surfaktanttiproteiini B:n (SPB) plasmatasojen arviointi. DLCO on standardi, laajalti levinnyt tekniikka alveoli-kapillaarikalvon toiminnallisten muutosten arviointiin ja se on tällä hetkellä saatavilla myös potilaille, joille tehdään invasiivista mekaanista ventilaatiota. SBP:tä tuottavat tyypin II pneumosyytit alveoleissa. Sen plasmatasojen nousu korreloi keuhkojen kaasunvaihdon heikkenemisen kanssa; SPB:tä voidaan siten pitää alveolaaristen kapillaarikalvojen anatomisen vaurion merkkiaineena.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida alveolaaristen kapillaarikalvojen anatomisten (SPB) ja toiminnallisten (DLCO) ominaisuuksien muutoksia spontaanin hengityksen ja mekaanisen ventilaation välillä sekä DLCO:han ja SPB:hen vaikuttavia progressiivisia muutoksia ajan mittaan yleisen aikana. anestesia ja koneellinen ventilaatio potilailla, joilla on muuten terve keuhko, joille tehdään valinnainen leikkaus. Tällä halutaan tarkistaa alveoli-kapillaarikalvon toiminnan havaitun huononemisen ajoitus ja selvittää, onko prosessi ajallisesti etenevä.
Toissijainen päätepiste on tarkistaa, ovatko alveolaarisen kalvon (DLCO) toiminnallisten ominaisuuksien muutokset verrannollisia alveolaarisen vauriomarkkerin (SPB) lisääntymiseen, jotta voidaan ymmärtää, voidaanko keuhkorakkulaari-kapillaarikalvon toiminnan huononeminen johtua anatominen vaurio tai fysiologinen muutos ventilaation ja perfuusion yhteensovituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Gerardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Fumagalli, MD
- Puhelinnumero: +390392339269
- Sähköposti: roberto.fumagalli@unimib.it
-
Päätutkija:
- Roberto Fumagalli, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- jolle tehdään ei-rintakehä, ei-laparoskooppinen leikkaus, joka kestää yli kolme tuntia ja vaatii yleisanestesiaa ja invasiivista mekaanista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- COPD 3 kultaaste tai korkeampi
- ASA fyysisen tilan luokitusjärjestelmä 4 tai uudempi
- sydämen vajaatoiminta NYHA 2 tai korkeampi
- krooninen munuaissairaus
- kainalon lämpötila yli 38 °C
- BMI yli 30 kg/m^2
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARHSG 10 2010 DLCO1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .