Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av gasutbyte genom mätning av lungdiffusion för kolmonoxid under allmän anestesi

28 augusti 2012 uppdaterad av: Prof. Roberto Fumagalli's, San Gerardo Hospital

Effekter av allmän anestesi och invasiv mekanisk ventilation på alveolo-kapillärmembran: Utvärdering av gasutbyte genom mätning av lungdiffusion för kolmonoxid (DLCO) och plasmadosering av ytaktivt protein-B (SPB).

Mekanisk ventilation är en terapeutisk metod som används för att hålla gasutbytet tillräckligt för cellmetabolism hos patienter med akut andningssvikt. Det är för närvarande bevisat att även om användningen av denna metod å ena sidan håller gasutbytet, främjar och stödjer den å andra sidan lunginflammatoriska processer (VILI). En nyligen genomförd studie om effekten av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på DLCO (diffuserande kapacitet i lungan för kolmonoxid) hos patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation har visat att patienter utan någon uppenbar lungsjukdom (negativ medicinsk historia, negativ bröstkorg klinisk undersökning, normal lungröntgen och normal arteriell syrespänning [PaO2]) efter 24 timmars invasiv mekanisk ventilation visar en signifikant försämring av lunggasutbytesegenskaper. Författarna har antagit att denna försämring kan orsakas av en tidig förändring av alveolär-kapillärmembranet orsakad av mekanisk ventilation i sig. Denna hypotes finner stöd i vissa studier utförda på djurmodeller som visar att mekanisk ventilation, även när låga tidalvolymer (Vt) är inställda på några timmar, kan inducera lungskador (vilket visas av histologiska fynd). De mest känsliga och specifika verktyg som utredarna för närvarande kan lita på för studier av alveolär-kapillärmembran är mätningen av lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) och utvärderingen av plasmanivåer av pulmonellt ytaktivt protein B (SPB). DLCO är en vanlig, vitt spridd teknik för utvärdering av funktionella förändringar av alveolär-kapillärmembran och den är för närvarande tillgänglig även för patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation. SBP produceras av typ II-pneumocyter i alveolerna. En ökning av dess plasmanivåer är korrelerad till ett avtagande av lunggasutbytet; SPB kan således betraktas som en anatomisk skademarkör för alveolär-kapillärmembran.

Den primära slutpunkten för denna studie är att utvärdera förändringarna av anatomiska (SPB) och funktionella (DLCO) egenskaper hos alveolär-kapillärmembranet mellan den spontana andningen och mekanisk ventilation samt de progressiva förändringarna som påverkar DLCO och SPB över tiden under allmän anestesi och mekanisk ventilation hos patienter med i övrigt friska lungor som genomgår elektiv kirurgi. Detta för att kontrollera tidpunkten för den observerade försämringen av alveolär-kapillärmembranfunktionen, och för att ta reda på om processen är progressiv i tiden.

Den sekundära slutpunkten är att kontrollera om förändringarna av funktionella egenskaper hos alveolär membran (DLCO) är proportionella mot ökningen av alveolär skademarkör (SPB), för att förstå om försämringen av alveolär-kapillär membranfunktionen kan hänföras till en anatomisk skada eller en fysiologisk förändring av matchningen mellan ventilation och perfusion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • MB
      • Monza, MB, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale San Gerardo
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roberto Fumagalli, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv kirurgi som varar mer än tre timmar och som kräver generell anestesi och invasiv mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • genomgår en icke-thorax, icke-laparoskopisk operation, som varar mer än tre timmar och som kräver generell anestesi och invasiv mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • KOL 3 Guldstadium eller högre
  • ASA klassificeringssystem för fysisk status 4 eller högre
  • hjärtsvikt NYHA 2 eller högre
  • kronisk njursjukdom
  • axillär temperatur över 38 °C
  • BMI över 30 kg/m^2
  • graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARHSG 10 2010 DLCO1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera