Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gasuitwisseling door meting van longdiffusie voor koolmonoxide tijdens algemene anesthesie

28 augustus 2012 bijgewerkt door: Prof. Roberto Fumagalli's, San Gerardo Hospital

Effecten van algemene anesthesie en invasieve mechanische ventilatie op alveolo-capillair membraan: evaluatie van gasuitwisseling door meting van longdiffusie voor koolmonoxide (DLCO) en plasmadosering van oppervlakteactieve proteïne-B (SPB).

Mechanische beademing is een therapeutische methode die wordt gebruikt om de gasuitwisseling adequaat te houden voor het celmetabolisme bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie. Het is momenteel bewezen dat, hoewel het gebruik van deze methode enerzijds de gasuitwisseling in stand houdt, het anderzijds pulmonale ontstekingsprocessen (VILI) bevordert en ondersteunt. Een recent onderzoek naar het effect van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) op de DLCO (diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide) bij patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan, heeft aangetoond dat patiënten zonder duidelijke longziekte (negatieve medische voorgeschiedenis, negatieve thoraxklinische onderzoek, normale thoraxradiografie en normale arteriële zuurstofspanning [PaO2]) na 24 uur invasieve mechanische beademing een significante verslechtering van de pulmonale gasuitwisselingseigenschappen laten zien. De auteurs hebben verondersteld dat deze verslechtering kan worden veroorzaakt door een vroege verandering van het alveolaire-capillaire membraan veroorzaakt door mechanische ventilatie zelf. Deze hypothese vindt steun in sommige onderzoeken die zijn uitgevoerd op diermodellen, waaruit blijkt dat mechanische ventilatie, zelfs wanneer lage teugvolumes (Vt) gedurende een paar uur zijn ingesteld, longbeschadiging kan veroorzaken (zoals blijkt uit histologische bevindingen). De meest gevoelige en specifieke hulpmiddelen waarop de onderzoekers momenteel kunnen vertrouwen voor de studie van alveolair-capillair membraan, zijn de meting van de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) en de evaluatie van plasmaspiegels van pulmonale oppervlakteactieve proteïne B (SPB). DLCO is een standaard, wijd verspreide techniek voor de evaluatie van functionele veranderingen van het alveolaire-capillaire membraan en is momenteel ook beschikbaar voor patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan. SBP wordt geproduceerd door type II pneumocyten in de longblaasjes. Een toename van de plasmaspiegels is gecorreleerd met een afname van de pulmonale gasuitwisseling; SPB kan dus worden beschouwd als een marker voor anatomische schade aan het alveolaire-capillaire membraan.

Het primaire eindpunt van deze studie is het evalueren van de veranderingen van anatomische (SPB) en functionele (DLCO) kenmerken van alveolaire-capillaire membraan tussen de spontane ademhaling en mechanische ventilatie, evenals de progressieve veranderingen die DLCO en SPB beïnvloeden in de loop van de tijd tijdens algemene ademhaling. anesthesie en mechanische beademing bij patiënten met verder gezonde longen die een electieve operatie ondergaan. Dit om de timing van de waargenomen verslechtering van de alveolaire-capillaire membraanfunctie te controleren en om na te gaan of het proces progressief is in de tijd.

Het secundaire eindpunt is na te gaan of de veranderingen in de functionele kenmerken van het alveolaire membraan (DLCO) in verhouding staan ​​tot de toename van de alveolaire letselmarker (SPB), om te begrijpen of de verslechtering van de alveolaire-capillaire membraanfunctie moet worden toegeschreven aan een anatomische beschadiging of een fysiologische verandering van de ventilatie-perfusie-matching.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MB
      • Monza, MB, Italië
        • Werving
        • Ospedale San Gerardo
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Fumagalli, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve operatie ondergaan die langer dan drie uur duurt, waarbij algemene anesthesie en invasieve mechanische beademing nodig zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • een niet-thoracale, niet-laparoscopische operatie ondergaan die meer dan drie uur duurt en algemene anesthesie en invasieve mechanische beademing vereist

Uitsluitingscriteria:

  • COPD 3 Goudstadium of hoger
  • ASA fysieke status classificatiesysteem 4 of hoger
  • hartfalen NYHA 2 of hoger
  • chronische nierziekte
  • okseltemperatuur hoger dan 38 °C
  • BMI hoger dan 30 kg/m^2
  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ARHSG 10 2010 DLCO1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren