Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gassutveksling ved måling av lungediffusjon for karbonmonoksid under generell anestesi

28. august 2012 oppdatert av: Prof. Roberto Fumagalli's, San Gerardo Hospital

Effekter av generell anestesi og invasiv mekanisk ventilasjon på alveolo-kapillærmembran: Evaluering av gassutveksling ved måling av lungediffusjon for karbonmonoksid (DLCO) og plasmadosering av overflateaktivt protein-B (SPB).

Mekanisk ventilasjon er en terapeutisk metode som brukes for å holde gassutvekslingen tilstrekkelig til cellemetabolismen hos pasienter med akutt respirasjonssvikt. Det er for tiden bevist at selv om bruken av denne metoden på den ene siden holder gassutveksling, på den andre siden fremmer og støtter den pulmonale inflammatoriske prosesser (VILI). En fersk studie om effekten av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på DLCO (diffuserende kapasitet i lungen for karbonmonoksid) hos pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon har bevist at pasienter uten noen tydelig lungesykdom (negativ sykehistorie, negativ brystklinisk undersøkelse, normal røntgen thorax og normal arteriell oksygenspenning [PaO2]) etter 24 timer med invasiv mekanisk ventilasjon viser en betydelig forverring av pulmonal gassutvekslingsegenskaper. Forfatterne har antatt at denne forverringen kan være forårsaket av en tidlig endring av alveolær-kapillær membran forårsaket av selve mekanisk ventilasjon. Denne hypotesen finner støtte i noen studier utført på dyremodeller som fant at mekanisk ventilasjon, selv når lave tidevannsvolumer (Vt) er satt til noen timer, er i stand til å indusere lungeskade (som vist av histologiske funn). De mest sensitive og spesifikke verktøyene etterforskerne for tiden kan stole på for studiet av alveolær-kapillærmembran er måling av diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) og evaluering av plasmanivåer av pulmonalt overflateaktivt protein B (SPB). DLCO er en standard, vidt spredt teknikk for evaluering av funksjonelle endringer av alveolær-kapillær membran, og den er for tiden også tilgjengelig for pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon. SBP produseres av type II pneumocytter i alveolene. En økning av dets plasmatiske nivåer er korrelert til en nedgang i lungegassutveksling; SPB kan derfor betraktes som en anatomisk skademarkør for alveolær-kapillærmembran.

Det primære endepunktet for denne studien er å evaluere endringene av anatomiske (SPB) og funksjonelle (DLCO) trekk ved alveolær-kapillær membran mellom spontan pusting og mekanisk ventilasjon, samt de progressive endringene som påvirker DLCO og SPB over tid under generell anestesi og mekanisk ventilasjon hos pasienter med ellers frisk lunge som gjennomgår elektiv kirurgi. Dette for å sjekke tidspunktet for den observerte forverringen av alveolær-kapillær membranfunksjon, og for å finne ut om prosessen er progressiv over tid.

Det sekundære endepunktet er å sjekke om endringene av funksjonelle egenskaper ved alveolær membran (DLCO) er proporsjonale med økningen av alveolær skademarkør (SPB), for å forstå om forverringen av alveolær-kapillær membranfunksjon kan tilskrives en anatomisk skade eller en fysiologisk endring av ventilasjons-perfusjons-tilpasningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • MB
      • Monza, MB, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale San Gerardo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roberto Fumagalli, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi som varer mer enn tre timer, og som krever generell anestesi og invasiv mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • gjennomgår en ikke-thorax, ikke-laparoskopisk kirurgi, som varer mer enn tre timer og krever generell anestesi og invasiv mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS 3 Gullstadium eller høyere
  • ASA fysisk status klassifiseringssystem 4 eller høyere
  • hjertesvikt NYHA 2 eller høyere
  • Kronisk nyre sykdom
  • aksillær temperatur over 38 °C
  • BMI over 30 kg/m^2
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ARHSG 10 2010 DLCO1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

3
Abonnere