- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01503879
Evaluering av gassutveksling ved måling av lungediffusjon for karbonmonoksid under generell anestesi
Effekter av generell anestesi og invasiv mekanisk ventilasjon på alveolo-kapillærmembran: Evaluering av gassutveksling ved måling av lungediffusjon for karbonmonoksid (DLCO) og plasmadosering av overflateaktivt protein-B (SPB).
Mekanisk ventilasjon er en terapeutisk metode som brukes for å holde gassutvekslingen tilstrekkelig til cellemetabolismen hos pasienter med akutt respirasjonssvikt. Det er for tiden bevist at selv om bruken av denne metoden på den ene siden holder gassutveksling, på den andre siden fremmer og støtter den pulmonale inflammatoriske prosesser (VILI). En fersk studie om effekten av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på DLCO (diffuserende kapasitet i lungen for karbonmonoksid) hos pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon har bevist at pasienter uten noen tydelig lungesykdom (negativ sykehistorie, negativ brystklinisk undersøkelse, normal røntgen thorax og normal arteriell oksygenspenning [PaO2]) etter 24 timer med invasiv mekanisk ventilasjon viser en betydelig forverring av pulmonal gassutvekslingsegenskaper. Forfatterne har antatt at denne forverringen kan være forårsaket av en tidlig endring av alveolær-kapillær membran forårsaket av selve mekanisk ventilasjon. Denne hypotesen finner støtte i noen studier utført på dyremodeller som fant at mekanisk ventilasjon, selv når lave tidevannsvolumer (Vt) er satt til noen timer, er i stand til å indusere lungeskade (som vist av histologiske funn). De mest sensitive og spesifikke verktøyene etterforskerne for tiden kan stole på for studiet av alveolær-kapillærmembran er måling av diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) og evaluering av plasmanivåer av pulmonalt overflateaktivt protein B (SPB). DLCO er en standard, vidt spredt teknikk for evaluering av funksjonelle endringer av alveolær-kapillær membran, og den er for tiden også tilgjengelig for pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon. SBP produseres av type II pneumocytter i alveolene. En økning av dets plasmatiske nivåer er korrelert til en nedgang i lungegassutveksling; SPB kan derfor betraktes som en anatomisk skademarkør for alveolær-kapillærmembran.
Det primære endepunktet for denne studien er å evaluere endringene av anatomiske (SPB) og funksjonelle (DLCO) trekk ved alveolær-kapillær membran mellom spontan pusting og mekanisk ventilasjon, samt de progressive endringene som påvirker DLCO og SPB over tid under generell anestesi og mekanisk ventilasjon hos pasienter med ellers frisk lunge som gjennomgår elektiv kirurgi. Dette for å sjekke tidspunktet for den observerte forverringen av alveolær-kapillær membranfunksjon, og for å finne ut om prosessen er progressiv over tid.
Det sekundære endepunktet er å sjekke om endringene av funksjonelle egenskaper ved alveolær membran (DLCO) er proporsjonale med økningen av alveolær skademarkør (SPB), for å forstå om forverringen av alveolær-kapillær membranfunksjon kan tilskrives en anatomisk skade eller en fysiologisk endring av ventilasjons-perfusjons-tilpasningen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia
- Rekruttering
- Ospedale San Gerardo
-
Ta kontakt med:
- Roberto Fumagalli, MD
- Telefonnummer: +390392339269
- E-post: roberto.fumagalli@unimib.it
-
Hovedetterforsker:
- Roberto Fumagalli, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- gjennomgår en ikke-thorax, ikke-laparoskopisk kirurgi, som varer mer enn tre timer og krever generell anestesi og invasiv mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- KOLS 3 Gullstadium eller høyere
- ASA fysisk status klassifiseringssystem 4 eller høyere
- hjertesvikt NYHA 2 eller høyere
- Kronisk nyre sykdom
- aksillær temperatur over 38 °C
- BMI over 30 kg/m^2
- graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARHSG 10 2010 DLCO1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina