Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výměny plynů měřením difúze oxidu uhelnatého v plicích během celkové anestezie

28. srpna 2012 aktualizováno: Prof. Roberto Fumagalli's, San Gerardo Hospital

Účinky celkové anestezie a invazivní mechanické ventilace na alveolo-kapilární membránu: Hodnocení výměny plynů měřením plicní difúze pro oxid uhelnatý (DLCO) a plazmové dávkování povrchově aktivního proteinu-B (SPB).

Mechanická ventilace je terapeutická metoda používaná k udržení výměny plynů adekvátní buněčnému metabolismu u pacientů s akutním respiračním selháním. V současnosti je prokázáno, že i když použití této metody na jedné straně udržuje výměnu plynů, na druhé straně podporuje a podporuje plicní zánětlivé procesy (VILI). Nedávná studie o vlivu pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) na DLCO (difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý) u pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci prokázala, že pacienti bez jakéhokoli zjevného plicního onemocnění (negativní anamnéza, negativní klinický stav hrudníku vyšetření, normální RTG hrudníku a normální arteriální tlak kyslíku [PaO2]) po 24 hodinách invazivní mechanické ventilace prokázaly významné zhoršení vlastností výměny plicních plynů. Autoři předpokládali, že toto zhoršení může být způsobeno časnou alterací alveolárně-kapilární membrány způsobenou samotnou mechanickou ventilací. Tato hypotéza nachází podporu v některých studiích provedených na zvířecích modelech, které zjistily, že mechanická ventilace, i když jsou nízké dechové objemy (Vt) nastaveny na několik hodin, je schopna vyvolat poškození plic (jak ukazují histologické nálezy). Nejcitlivějšími a nejspecifičtějšími nástroji, na které se výzkumníci mohou v současné době při studiu alveolárně-kapilární membrány spolehnout, jsou měření difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO) a hodnocení plazmatických hladin plicního surfaktantového proteinu B (SPB). DLCO je standardní, široce rozšířená technika pro hodnocení funkčních změn alveolárně-kapilární membrány a je v současnosti dostupná i pro pacienty podstupující invazivní mechanickou ventilaci. SBP je produkován pneumocyty typu II v alveolech. Zvýšení jeho plazmatických hladin koreluje s poklesem výměny plicních plynů; SPB tak lze považovat za marker anatomického poškození alveolární kapilární membrány.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit změny anatomických (SPB) a funkčních (DLCO) vlastností alveolární kapilární membrány mezi spontánním dýcháním a mechanickou ventilací, jakož i progresivní změny ovlivňující DLCO a SPB v průběhu času anestezie a mechanická ventilace u pacientů s jinak zdravými plícemi podstupujících elektivní operaci. To za účelem kontroly načasování pozorovaného zhoršení funkce alveolárně-kapilární membrány a zjištění, zda je proces progresivní v čase.

Sekundárním cílem je zkontrolovat, zda jsou změny funkčních vlastností alveolární membrány (DLCO) úměrné nárůstu markeru alveolárního poranění (SPB), aby bylo možné pochopit, zda lze zhoršení funkce alveolární kapilární membrány připsat anatomické poškození nebo fyziologické změny ventilace-perfuzního přizpůsobení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • MB
      • Monza, MB, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale San Gerardo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberto Fumagalli, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní operaci trvající déle než tři hodiny vyžadující celkovou anestezii a invazivní mechanickou ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • podstupující nehrudní nelaparoskopickou operaci, která trvá déle než tři hodiny a vyžaduje celkovou anestezii a invazivní mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • CHOPN 3 zlaté stadium nebo vyšší
  • Systém klasifikace fyzického stavu ASA 4 nebo vyšší
  • srdeční selhání NYHA 2 nebo vyšší
  • chronické onemocnění ledvin
  • axilární teplota nad 38 °C
  • BMI nad 30 kg/m^2
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ARHSG 10 2010 DLCO1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Předplatit