- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01503879
A gázcsere értékelése a tüdő diffúziójának mérésével szén-monoxidra általános érzéstelenítés alatt
Az általános érzéstelenítés és az invazív mechanikai lélegeztetés hatásai az alveolo-kapilláris membránra: A gázcsere értékelése a tüdő diffúziójának mérésével a szén-monoxid (DLCO) és a felületaktív fehérje-B (SPB) plazmadagolása alapján.
A mechanikus lélegeztetés egy terápiás módszer, amelyet a gázcsere megfelelő fenntartására használnak a sejtanyagcseréhez akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél. Jelenleg bebizonyosodott, hogy bár a módszer alkalmazása egyrészt fenntartja a gázcserét, másrészt elősegíti és támogatja a tüdőgyulladásos folyamatokat (VILI). Egy közelmúltban végzett tanulmány a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) hatásáról a DLCO-ra (a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességére) invazív mechanikus lélegeztetésen átesett betegeknél bebizonyította, hogy olyan betegeknél, akiknél nincs nyilvánvaló tüdőbetegség (negatív kórelőzmény, negatív mellkasi klinikai kép). vizsgálat, normál mellkasröntgen és normál artériás oxigénfeszültség [PaO2]) 24 órás invazív gépi lélegeztetés után a pulmonalis gázcsere tulajdonságok jelentős romlását mutatják. A szerzők feltételezik, hogy ezt a romlást az alveoláris-kapilláris membrán korai elváltozása okozhatja, amelyet maga a gépi lélegeztetés okoz. Ez a hipotézis alátámasztásra talál néhány állatmodelleken végzett tanulmányban, amelyek azt találták, hogy a gépi lélegeztetés még akkor is, ha néhány órára alacsony légzési térfogatot (Vt) állít be, képes tüdősérülést előidézni (amint azt a szövettani leletek mutatják). Az alveoláris-kapilláris membrán tanulmányozása során a kutatók jelenleg a legérzékenyebb és legspecifikusabb eszközökre támaszkodhatnak a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességének mérése (DLCO), valamint a pulmonalis surfactant protein B (SPB) plazmaszintjének értékelése. A DLCO egy szabványos, széles körben elterjedt technika az alveoláris-kapilláris membrán funkcionális elváltozásainak értékelésére, és jelenleg invazív gépi lélegeztetésen átesett betegek számára is elérhető. Az SBP-t a II-es típusú pneumociták termelik az alveolusokban. Plazmaszintjének növekedése összefüggésben áll a pulmonális gázcsere lelassulásával; Az SPB tehát az alveoláris-kapilláris membrán anatómiai károsodás markerének tekinthető.
A tanulmány elsődleges végpontja az alveoláris-kapilláris membrán anatómiai (SPB) és funkcionális (DLCO) jellemzőinek a spontán légzés és a mechanikus lélegeztetés közötti változásainak, valamint a DLCO-t és az SPB-t érintő progresszív változásoknak az értékelése az általános időszakban. érzéstelenítés és gépi lélegeztetés az egyébként egészséges tüdővel rendelkező, elektív műtéten áteső betegeknél. Ezzel az alveoláris-kapilláris membrán funkció észlelt romlásának időzítését, illetve a folyamat időben előrehaladó-e.
A másodlagos végpont annak ellenőrzése, hogy az alveoláris membrán (DLCO) funkcionális jellemzőinek változásai arányosak-e az alveoláris sérülésmarker (SPB) növekedésével, hogy megértsük, vajon az alveoláris-kapilláris membrán funkció romlása a anatómiai károsodás vagy a lélegeztetés-perfúzió illeszkedés fiziológiás megváltozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
MB
-
Monza, MB, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Gerardo
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto Fumagalli, MD
- Telefonszám: +390392339269
- E-mail: roberto.fumagalli@unimib.it
-
Kutatásvezető:
- Roberto Fumagalli, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- három óránál tovább tartó, nem mellkasi, nem laparoszkópos műtéten esik át, amely általános érzéstelenítést és invazív gépi lélegeztetést igényel
Kizárási kritériumok:
- COPD 3 arany stádium vagy magasabb
- ASA fizikai állapot osztályozási rendszer 4 vagy magasabb
- szívelégtelenség NYHA 2 vagy magasabb
- krónikus vesebetegség
- hónalj hőmérséklete 38 °C felett
- BMI 30 kg/m^2 felett
- terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARHSG 10 2010 DLCO1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .