Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gázcsere értékelése a tüdő diffúziójának mérésével szén-monoxidra általános érzéstelenítés alatt

2012. augusztus 28. frissítette: Prof. Roberto Fumagalli's, San Gerardo Hospital

Az általános érzéstelenítés és az invazív mechanikai lélegeztetés hatásai az alveolo-kapilláris membránra: A gázcsere értékelése a tüdő diffúziójának mérésével a szén-monoxid (DLCO) és a felületaktív fehérje-B (SPB) plazmadagolása alapján.

A mechanikus lélegeztetés egy terápiás módszer, amelyet a gázcsere megfelelő fenntartására használnak a sejtanyagcseréhez akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél. Jelenleg bebizonyosodott, hogy bár a módszer alkalmazása egyrészt fenntartja a gázcserét, másrészt elősegíti és támogatja a tüdőgyulladásos folyamatokat (VILI). Egy közelmúltban végzett tanulmány a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) hatásáról a DLCO-ra (a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességére) invazív mechanikus lélegeztetésen átesett betegeknél bebizonyította, hogy olyan betegeknél, akiknél nincs nyilvánvaló tüdőbetegség (negatív kórelőzmény, negatív mellkasi klinikai kép). vizsgálat, normál mellkasröntgen és normál artériás oxigénfeszültség [PaO2]) 24 órás invazív gépi lélegeztetés után a pulmonalis gázcsere tulajdonságok jelentős romlását mutatják. A szerzők feltételezik, hogy ezt a romlást az alveoláris-kapilláris membrán korai elváltozása okozhatja, amelyet maga a gépi lélegeztetés okoz. Ez a hipotézis alátámasztásra talál néhány állatmodelleken végzett tanulmányban, amelyek azt találták, hogy a gépi lélegeztetés még akkor is, ha néhány órára alacsony légzési térfogatot (Vt) állít be, képes tüdősérülést előidézni (amint azt a szövettani leletek mutatják). Az alveoláris-kapilláris membrán tanulmányozása során a kutatók jelenleg a legérzékenyebb és legspecifikusabb eszközökre támaszkodhatnak a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességének mérése (DLCO), valamint a pulmonalis surfactant protein B (SPB) plazmaszintjének értékelése. A DLCO egy szabványos, széles körben elterjedt technika az alveoláris-kapilláris membrán funkcionális elváltozásainak értékelésére, és jelenleg invazív gépi lélegeztetésen átesett betegek számára is elérhető. Az SBP-t a II-es típusú pneumociták termelik az alveolusokban. Plazmaszintjének növekedése összefüggésben áll a pulmonális gázcsere lelassulásával; Az SPB tehát az alveoláris-kapilláris membrán anatómiai károsodás markerének tekinthető.

A tanulmány elsődleges végpontja az alveoláris-kapilláris membrán anatómiai (SPB) és funkcionális (DLCO) jellemzőinek a spontán légzés és a mechanikus lélegeztetés közötti változásainak, valamint a DLCO-t és az SPB-t érintő progresszív változásoknak az értékelése az általános időszakban. érzéstelenítés és gépi lélegeztetés az egyébként egészséges tüdővel rendelkező, elektív műtéten áteső betegeknél. Ezzel az alveoláris-kapilláris membrán funkció észlelt romlásának időzítését, illetve a folyamat időben előrehaladó-e.

A másodlagos végpont annak ellenőrzése, hogy az alveoláris membrán (DLCO) funkcionális jellemzőinek változásai arányosak-e az alveoláris sérülésmarker (SPB) növekedésével, hogy megértsük, vajon az alveoláris-kapilláris membrán funkció romlása a anatómiai károsodás vagy a lélegeztetés-perfúzió illeszkedés fiziológiás megváltozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • MB
      • Monza, MB, Olaszország
        • Toborzás
        • Ospedale San Gerardo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roberto Fumagalli, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Három óránál hosszabb ideig tartó, elektív műtéten átesett betegek, amelyek általános érzéstelenítést és invazív gépi lélegeztetést igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • három óránál tovább tartó, nem mellkasi, nem laparoszkópos műtéten esik át, amely általános érzéstelenítést és invazív gépi lélegeztetést igényel

Kizárási kritériumok:

  • COPD 3 arany stádium vagy magasabb
  • ASA fizikai állapot osztályozási rendszer 4 vagy magasabb
  • szívelégtelenség NYHA 2 vagy magasabb
  • krónikus vesebetegség
  • hónalj hőmérséklete 38 °C felett
  • BMI 30 kg/m^2 felett
  • terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARHSG 10 2010 DLCO1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel