18F-AV-133 和 18F-AV-45 正电子发射断层扫描 (PET) 的试用
2012年8月3日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals
路易体痴呆、阿尔茨海默病、帕金森病和健康老年志愿者的纹状体多巴胺能变性和新皮质淀粉样变性检测
本研究的目的是评估在临床诊断为路易体痴呆 (DLB) 或特发性帕金森病的患者组中识别多巴胺能变性个体并将其与阿尔茨海默病 (AD) 和对照受试者区分开来的能力.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
-
Sun City、Arizona、美国
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准 DLB：
- 男性或女性 > 50 岁
- 符合 DLB 联盟制定的疑似 DLB 诊断标准（McKeith 等人，2005 年）
纳入标准AD：
- 男性或女性 > 50 岁
- 符合可能 AD 的 NINCDS 标准，并且筛选时的简易精神状态检查 (MMSE) 分数在 10 到 24 之间（含）
纳入标准 PD：
- 男性或女性 > 50 岁
根据以下标准 (Gelb et al., 1999) 可能患有 PD：
- 存在以下 3 种特征中的 2 种：静止性震颤、强直、运动迟缓；
- 左旋多巴 (L-DOPA) 或多巴胺激动剂持续（> 6 个月）改善的历史记录
- 没有非典型临床特征或其他可能的体征或症状表明帕金森病的另一个原因，例如作为突出的早期特征的频繁跌倒史、局部脑损伤或抗精神病药的使用
- 不对称起病
- 入组前 4 年内诊断为 PD
普通科目：
- 是男性还是女性 > 50 岁
- MMSE 分数 > 29，并且在筛选时的心理测试组合中认知正常
- 没有临床上有意义的帕金森症的体征或症状
排除标准：
- 有其他神经系统疾病的病史或当前诊断
- 有临床显着脑血管疾病的证据
- 有来自 MRI 或其他生物标志物研究的证据表明存在与研究疾病相关的 CNS 病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：路易体痴呆症
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185 兆平方米
185-370 兆字节
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其他：帕金森病
|
185 兆平方米
185-370 兆字节
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其他：健康长者义工
|
185 兆平方米
185-370 兆字节
|
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其他：阿尔茨海默氏病
|
185 兆平方米
185-370 兆字节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-AV-133 纹状体与枕骨标准摄取值比值
大体时间：四周
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感兴趣的纹状体目标区域相对于枕叶皮层参考区域的示踪剂活动比率
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-AV-45 皮质与小脑标准摄取值比值
大体时间：四周
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皮质目标区域中示踪剂活动相对于小脑参考区域的比率
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月2日
首次发布 (估计)
2012年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月3日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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