Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-AV-133:n ja 18F-AV-45:n positroniemissiotomografian (PET) kokeilu

perjantai 3. elokuuta 2012 päivittänyt: Avid Radiopharmaceuticals

Striataalisen dopaminergisen rappeuman ja neokortikaalisen amyloidipatologian havaitseminen potilailla, joilla on Lewyn ruumiitten dementia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti ja terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kykyä tunnistaa yksilöitä, joilla on dopaminerginen rappeuma potilasryhmässä, jolla on kliininen diagnoosi joko Lewyn kappaleiden dementia (DLB) tai idiopaattinen Parkinsonin tauti, ja erottaa heidät Alzheimerin taudista (AD) ja verrokkipotilaista. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit DLB:

  • Mies tai nainen > 50 vuotta
  • Täytä DLB Consortiumin määrittämät todennäköisen DLB:n diagnostiset kriteerit (McKeith et al., 2005)

Sisällyttämiskriteerit AD:

  • Mies tai nainen > 50 vuotta
  • Täytä NINCDS-kriteerit todennäköiselle AD:lle ja sinulla on Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä seulonnassa välillä 10–24

Sisällyttämiskriteerit PD:

  • Mies tai nainen > 50 vuotta

  • Sinulla on todennäköinen PD seuraavien kriteerien mukaan (Gelb et al., 1999):

    • 2 seuraavista kolmesta ominaisuudesta: lepovapina, jäykkyys, bradykinesia;
    • Dokumentoitu levodopan (L-DOPA) tai dopamiiniagonistin jatkuvan (> 6 kuukautta) paranemisen historia
    • Epätyypillisten kliinisten oireiden tai muiden mahdollisten merkkien tai oireiden puuttuminen, jotka viittaavat muuhun parkinsonismiin, kuten usein esiintyneet kaatumiset näkyvänä varhaisena piirteenä, paikalliset aivovauriot tai neuroleptien käyttö
    • Epäsymmetrinen alku
  • PD-diagnoosi tehty 4 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista

Normaalit aiheet:

  • Ovatko miehet tai naiset yli 50-vuotiaita
  • Sinulla on MMSE-pisteet > 29 ja he ovat kognitiivisesti normaaleja psykometrisen testin paristossa seulonnassa
  • Sinulla ei ole kliinisesti merkittävän parkinsonismin merkkejä tai oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on historia tai nykyinen diagnoosi muu neurologinen sairaus
  • Sinulla on näyttöä kliinisesti merkittävästä aivoverisuonisairaudesta
  • sinulla on todisteita magneettikuvauksesta tai muista biomarkkeritutkimuksista, jotka viittaavat muun keskushermoston patologian esiintymiseen kuin tutkimustauteihin liittyvän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Dementia Lewyn ruumiilla
Lääke: 18F-AV-133
185 MBq
Lääke: 18F-AV-45
185-370 MBq
Muut: Parkinsonin tauti
Lääke: 18F-AV-133
185 MBq
Lääke: 18F-AV-45
185-370 MBq
Muut: Terveet vanhukset vapaaehtoiset
Lääke: 18F-AV-133
185 MBq
Lääke: 18F-AV-45
185-370 MBq
Muut: Alzheimerin tauti
Lääke: 18F-AV-133
185 MBq
Lääke: 18F-AV-45
185-370 MBq

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-AV-133 aivojuovion ja takaraivoon normaalin ottoarvon suhde
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Merkkiaineaktiivisuuden suhde aivojuovion kiinnostavilla kohdealueilla suhteessa takaraivokuoren vertailualueeseen
Neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-AV-45 aivokuoren ja pikkuaivojen standardi sisäänottoarvon suhde
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Merkkiaineaktiivisuuden suhde aivokuoren kohdealueille, jotka ovat kiinnostuneita pikkuaivojen vertailualueesta
Neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avid Radiopharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18F-AV-133-B03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-AV-133

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa