Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) 18F-AV-133 и 18F-AV-45

3 августа 2012 г. обновлено: Avid Radiopharmaceuticals

Выявление стриарной дофаминергической дегенерации и неокортикальной амилоидной патологии у пациентов с деменцией с тельцами Леви, болезнью Альцгеймера, болезнью Паркинсона и у здоровых добровольцев пожилого возраста

Целью данного исследования является оценка способности идентифицировать лиц с дофаминергической дегенерацией в группе пациентов с клиническим диагнозом деменции с тельцами Леви (DLB) или идиопатической болезнью Паркинсона и дифференцировать их от болезни Альцгеймера (AD) и контрольных субъектов. .

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения DLB:

  • Мужчина или женщина > 50 лет
  • Соответствовать диагностическим критериям вероятного DLB, установленным Консорциумом DLB (McKeith et al., 2005)

Критерии включения AD:

  • Мужчина или женщина > 50 лет
  • Соответствовать критериям NINCDS для вероятной болезни Альцгеймера и иметь баллы по шкале Mini Mental State Examination (MMSE) при скрининге от 10 до 24 включительно.

Критерии включения ПД:

  • Мужчина или женщина > 50 лет
  • Наличие вероятного БП по следующим критериям (Gelb et al., 1999):

    • Наличие 2 из следующих 3 признаков: тремор покоя, ригидность, брадикинезия;
    • Задокументированный анамнез устойчивого (> 6 месяцев) улучшения при лечении леводопой (L-ДОФА) или агонистом дофамина.
    • Отсутствие атипичных клинических проявлений или других возможных признаков или симптомов, указывающих на другую причину паркинсонизма, таких как частые падения в анамнезе как характерный ранний признак, локализованное(ые) поражение(я) головного мозга или использование нейролептиков
    • Асимметричное начало
  • Диагноз БП, установленный в течение 4 лет до регистрации

Обычные предметы:

  • Мужчины или женщины > 50 лет
  • Иметь балл по шкале MMSE > 29 и нормальные когнитивные способности в наборе психометрических тестов при скрининге.
  • Отсутствие признаков или симптомов клинически значимого паркинсонизма

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе или текущего диагноза другого неврологического заболевания
  • Имеют признаки клинически значимого цереброваскулярного заболевания
  • Иметь данные МРТ или других исследований биомаркеров, которые предполагают наличие патологии ЦНС, отличной от той, которая связана с изучаемыми заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Деменция с тельцами Леви
185 МБк
185-370 МБк
Другой: Болезнь Паркинсона
185 МБк
185-370 МБк
Другой: Здоровые пожилые добровольцы
185 МБк
185-370 МБк
Другой: Болезнь Альцгеймера
185 МБк
185-370 МБк

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
18F-AV-133 стандартное соотношение значений поглощения полосатого тела к затылочному
Временное ограничение: Четыре недели
Отношение активности индикатора в интересующих областях полосатого тела к эталонной области затылочной коры
Четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
18F-AV-45 Соотношение значений кортикального и мозжечкового стандартного поглощения
Временное ограничение: Четыре недели
Отношение трассерной активности в целевых областях коры головного мозга к эталонной области мозжечка
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться