Un essai de tomographie par émission de positons (TEP) 18F-AV-133 et 18F-AV-45
3 août 2012 mis à jour par: Avid Radiopharmaceuticals
Détection de la dégénérescence dopaminergique striatale et de la pathologie amyloïde néocorticale chez les patients atteints de démence à corps de Lewy, de la maladie d'Alzheimer, de la maladie de Parkinson et de volontaires âgés en bonne santé
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité d'identifier les individus atteints de dégénérescence dopaminergique dans un groupe de patients ayant un diagnostic clinique de démence à corps de Lewy (DCL) ou de maladie de Parkinson idiopathique et de les différencier de la maladie d'Alzheimer (MA) et des sujets témoins. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arizona
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Sun City, Arizona, États-Unis
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion DLB :
- Homme ou femme > 50 ans
- Répondre aux critères de diagnostic de DLB probable tels qu'établis par le Consortium DLB (McKeith et al., 2005)
Critères d'inclusion AD :
- Homme ou femme > 50 ans
- Répondre aux critères NINCDS pour la maladie d'Alzheimer probable et avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) lors du dépistage entre 10 et 24 inclus
Critères d'inclusion PD :
- Homme ou femme > 50 ans
Avoir une MP probable selon les critères suivants (Gelb et al., 1999) :
- Présence de 2 des 3 caractéristiques suivantes : tremblement de repos, rigidité, bradykinésie ;
- Antécédents documentés d'amélioration soutenue (> 6 mois) de la lévodopa (L-DOPA) ou d'un agoniste de la dopamine
- Absence de caractéristiques cliniques atypiques ou d'autres signes ou symptômes possibles suggérant une autre cause de parkinsonisme, comme des antécédents de chutes fréquentes comme caractéristique précoce importante, des lésions cérébrales localisées ou l'utilisation de neuroleptiques
- Début asymétrique
- Un diagnostic de MP posé dans les 4 ans précédant l'inscription
Matières normales :
- Sont des hommes ou des femmes > 50 ans
- Avoir un score MMSE> 29 et être cognitivement normal sur la batterie de tests psychométriques lors du dépistage
- Ne présentent aucun signe ou symptôme de parkinsonisme cliniquement significatif
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents ou un diagnostic actuel d'une autre maladie neurologique
- Avoir des preuves de maladie cérébrovasculaire cliniquement significative
- Avoir des preuves d'IRM ou d'autres études de biomarqueurs suggérant la présence d'une pathologie du SNC autre que celle associée aux maladies de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Démence à corps de Lewy
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185 MBq
185-370 MBq
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Autre: La maladie de Parkinson
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185 MBq
185-370 MBq
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Autre: Bénévoles âgés en bonne santé
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185 MBq
185-370 MBq
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Autre: La maladie d'Alzheimer
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185 MBq
185-370 MBq
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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18F-AV-133 rapport de valeur d'absorption standard striatal à occipital
Délai: Quatre semaines
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Le rapport de l'activité du traceur dans les zones cibles striatales d'intérêt par rapport à la région de référence du cortex occipital
|
Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de valeur d'absorption standard corticale à cérébelleuse 18F-AV-45
Délai: Quatre semaines
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Le rapport de l'activité du traceur dans les zones cibles corticales d'intérêt par rapport à la région de référence du cervelet
|
Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2012
Première publication (Estimation)
4 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladie de Parkinson
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie à corps de Lewy
Autres numéros d'identification d'étude
- 18F-AV-133-B03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .