Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Versuch mit der Positronenemissionstomographie (PET) 18F-AV-133 und 18F-AV-45

3. August 2012 aktualisiert von: Avid Radiopharmaceuticals

Nachweis von striataler dopaminerger Degeneration und neokortikaler Amyloidpathologie bei Patienten mit Demenz mit Lewy-Körpern, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit und gesunden älteren Freiwilligen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit zu bewerten, Personen mit dopaminerger Degeneration in einer Gruppe von Patienten mit der klinischen Diagnose einer Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB) oder einer idiopathischen Parkinson-Krankheit zu identifizieren und sie von der Alzheimer-Krankheit (AD) und Kontrollpersonen zu unterscheiden .

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien DLB:

  • Mann oder Frau > 50 Jahre
  • Erfüllen Sie die vom DLB-Konsortium festgelegten diagnostischen Kriterien für eine wahrscheinliche DLB (McKeith et al., 2005).

Einschlusskriterien AD:

  • Mann oder Frau > 50 Jahre
  • Erfüllen Sie die NINCDS-Kriterien für eine wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit und weisen Sie beim Screening einen MMSE-Score (Mini Mental State Examination) zwischen 10 und 24 auf

Einschlusskriterien PD:

  • Mann oder Frau > 50 Jahre
  • Wahrscheinliche Parkinson-Krankheit gemäß den folgenden Kriterien haben (Gelb et al., 1999):

    • Vorliegen von 2 der folgenden 3 Merkmale: Ruhetremor, Steifheit, Bradykinesie;
    • Dokumentierte Vorgeschichte einer anhaltenden (>6 Monate) Verbesserung durch Levodopa (L-DOPA) oder einen Dopaminagonisten
    • Fehlen atypischer klinischer Merkmale oder anderer möglicher Anzeichen oder Symptome, die auf eine andere Ursache des Parkinsonismus hinweisen, wie z. B. häufige Stürze in der Vorgeschichte als auffälliges Frühmerkmal, lokalisierte Hirnläsion(en) oder die Einnahme von Neuroleptika
    • Asymmetrischer Beginn
  • Eine Diagnose einer Parkinson-Krankheit, die innerhalb der 4 Jahre vor der Einschreibung gestellt wurde

Normale Fächer:

  • Sind Männer oder Frauen > 50 Jahre alt
  • Sie haben einen MMSE-Wert > 29 und sind beim Screening in der psychometrischen Testbatterie kognitiv normal
  • Sie haben keine Anzeichen oder Symptome eines klinisch bedeutsamen Parkinsonismus

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung
  • Sie haben Hinweise auf eine klinisch bedeutsame zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Sie verfügen über Hinweise aus MRT- oder anderen Biomarker-Studien, die auf das Vorliegen einer anderen ZNS-Pathologie als derjenigen hinweisen, die mit den Studienkrankheiten in Zusammenhang steht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Demenz mit Lewy-Körpern
185 MBq
185-370 MBq
Sonstiges: Parkinson-Krankheit
185 MBq
185-370 MBq
Sonstiges: Freiwillige für gesunde ältere Menschen
185 MBq
185-370 MBq
Sonstiges: Alzheimer-Erkrankung
185 MBq
185-370 MBq

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-AV-133 striatales zu okzipitales Standardaufnahmewertverhältnis
Zeitfenster: Vier Wochen
Das Verhältnis der Traceraktivität in striatalen Zielbereichen von Interesse im Verhältnis zur Referenzregion des okzipitalen Kortex
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-AV-45-Kortikalis-zu-Kleinhirn-Standardaufnahmewertverhältnis
Zeitfenster: Vier Wochen
Das Verhältnis der Traceraktivität in interessierenden kortikalen Zielbereichen im Verhältnis zur Referenzregion des Kleinhirns
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 18F-AV-133

3
Abonnieren