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18F-AV-133 및 18F-AV-45 양전자 방출 단층 촬영(PET) 시험

2012년 8월 3일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals

루이소체 치매, 알츠하이머병, 파킨슨병 및 건강한 노인 자원봉사자의 선조체 도파민성 변성 및 신피질 아밀로이드 병리의 발견

본 연구의 목적은 임상적으로 Lewy 소체 치매(DLB) 또는 특발성 파킨슨병으로 진단된 환자군에서 도파민성 변성을 가진 개인을 식별하고 알츠하이머병(AD) 및 대조군과의 감별 능력을 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, 미국
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 DLB:

  • 남성 또는 여성 > 50세
  • DLB 컨소시엄(McKeith et al., 2005)에서 수립한 가능한 DLB 진단 기준 충족

포함 기준 AD:

  • 남성 또는 여성 > 50세
  • 가능한 알츠하이머병에 대한 NINCDS 기준을 충족하고 선별 검사에서 MMSE(간이 정신 상태 검사) 점수가 10에서 24 사이여야 합니다.

포함 기준 PD:

  • 남성 또는 여성 > 50세

  • 다음 기준에 따라 가능한 PD가 있음(Gelb et al., 1999):

    • 다음 3가지 특징 중 2가지 존재: 휴식 떨림, 경직, 운동완서;
    • 레보도파(L-DOPA) 또는 도파민 작용제에 대한 지속적인(>6개월) 개선의 문서화된 이력
    • 비전형적인 임상적 특징의 부재 또는 눈에 띄는 초기 특징인 빈번한 낙상의 병력, 국소화된 뇌 병변(들) 또는 신경이완제 사용과 같은 파킨슨병의 또 다른 원인을 암시하는 다른 가능한 징후 또는 증상의 부재
    • 비대칭 발병
  • 등록 전 4년 이내에 진단된 PD

일반 과목:

  • 50세 이상의 남성 또는 여성입니까?
  • MMSE 점수가 > 29이고 스크리닝 시 정신 측정 테스트 배터리에서 인지적으로 정상입니다.
  • 임상적으로 의미 있는 파킨슨증의 징후나 증상이 없음

제외 기준:

  • 다른 신경계 질환의 병력이 있거나 현재 진단을 받은 경우
  • 임상적으로 유의한 뇌혈관 질환의 증거가 있는 경우
  • 연구 질병과 관련된 것 이외의 CNS 병리의 존재를 시사하는 MRI 또는 ​​기타 바이오마커 연구의 증거가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 레비 소체를 동반한 치매
의약품: 18F-AV-133
185MBq
의약품: 18F-AV-45
185-370MBq
다른: 파킨슨 병
의약품: 18F-AV-133
185MBq
의약품: 18F-AV-45
185-370MBq
다른: 건강한 노인 자원봉사자
의약품: 18F-AV-133
185MBq
의약품: 18F-AV-45
185-370MBq
다른: 알츠하이머병
의약품: 18F-AV-133
185MBq
의약품: 18F-AV-45
185-370MBq

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-AV-133 선조체 대 후두부 표준 흡수 값 비율
기간: 4주
후두 피질 참조 영역에 대한 선조체 대상 관심 영역의 추적자 활동 비율
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-AV-45 대뇌 피질 대 소뇌 표준 흡수 값 비율
기간: 4주
소뇌 참조 영역에 대한 피질 대상 관심 영역의 추적자 활동 비율
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Avid Radiopharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18F-AV-133-B03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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