Mederma 减少术后疤痕的出现
2013年10月23日 更新者：Merz North America, Inc.
Mederma® N&I 与 Mederma® Ultra Gel 减少术后疤痕外观的比较
这是一项单中心、20 名受试者、研究者设盲的研究，旨在评估 Mederma N&I 和 Mederma Ultra Gel 对术后疤痕外观的影响。
研究概览
详细说明
这是一项为期 10 周的研究，旨在比较两种凝胶对胸部和/或背部术后疤痕外观的影响。 受试者将被要求识别他们想要去除的两个对称皮肤增生：一个在左胸部和/或背部，一个在右胸部和/或背部。 此外，受试者将确定他们想要去除的第三个皮肤增生物，该增生物与两个对称的皮肤增生物之间的距离合理，并且位于背部或胸部。
纳入标准：
- 年龄≥18 岁的健康男性和未怀孕女性受试者
- 左右胸部和/或背部有脂溢性角化病
排除标准：
-已知对测试产品中包含的成分过敏或敏感的受试者，包括洋葱提取物和利多卡因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄必须在 18-70 岁之间，不限种族或性别。
- 受试者必须是菲茨帕特里克 I-VI 型皮肤。
- 受试者必须有两个对称的上胸部和/或背部脂溢性角化病，并且研究者认为是该研究的良好候选人。
排除标准：
- 已知对测试产品中包含的成分过敏或敏感的受试者，包括洋葱提取物和利多卡因。
- 已知有瘢痕疙瘩或增生性疤痕病史的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Mederma 超级凝胶
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外用凝胶每天使用一次，持续八周。
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有源比较器：美德玛 N&I
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外用凝胶每天涂抹 3 次，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究者对手术后疤痕外观的评估（指标是红斑、柔软度、质地和整体外观）。该评估伴随着摄影和皮肤分光光度法。
大体时间：10周
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Girish Munavalli, MD, MHS、Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月2日
首次发布 (估计)
2012年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月23日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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