Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mederma vähentää leikkauksen jälkeisten arpien esiintymistä

keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: Merz North America, Inc.

Mederma® N&I:n vertailu Mederma® Ultra -geeliin leikkauksen jälkeisten arpien esiintymisen vähentämiseksi

Tämä on yhden keskuksen, 20 henkilön, tutkijan sokkoutettu tutkimus, jossa arvioidaan Mederma N&I:n vaikutusta Mederma Ultra Gel -geeliin leikkauksen jälkeisten arpien esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 10 viikkoa kestänyt tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kahden geelin vaikutusta rintakehän ja/tai selän leikkauksen jälkeiseen arpeutumiseen. Tutkittavaa pyydetään tunnistamaan kaksi symmetristä ihokasvustoa, jotka he haluaisivat poistaa: yksi vasemmasta rinnasta ja/tai selästä ja toinen oikeasta rinnasta ja/tai selästä. Lisäksi koehenkilö tunnistaa kolmannen ihokasvuston, jonka he haluaisivat poistaa ja joka on kohtuullisen etäisyyden päässä kahdesta symmetrisestä ihokasveesta ja joka sijaitsee joko selässä tai rinnassa.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miespuoliset ja raskaana olevat naiset, joiden ikä on ≥18 vuotta
  • sinulla on seborrooinen keratoosi oikeassa ja vasemmassa rinnassa ja/tai selässä

Poissulkemiskriteerit:

-Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä testituotteen sisältämille ainesosille, mukaan lukien sipuliuute ja lidokaiini.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden tulee olla 18–70-vuotiaita riippumatta rodusta tai sukupuolesta.
  • Tutkittavien tulee olla Fitzpatrick-ihotyyppiä I–VI.
  • Koehenkilöillä tulee olla kaksi symmetristä ylärintakehän ja/tai selän seborrooista keratoosia ja ne ovat tutkijan mielestä hyviä kandidaatteja tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä testituotteen sisältämille aineosille, mukaan lukien sipuliuutteelle ja lidokaiinille.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan keloideja tai hypertrofisia arpia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mederma Ultra -geeli
Muut: Mederma Ultra -geeli
Paikallinen geeli levitetään kerran päivässä kahdeksan viikon ajan.
Active Comparator: Mederma N&I
Muut: Mederma N&I
Paikallinen geeli levitetään kolme kertaa päivässä kahdeksan viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvio leikkauksen jälkeisestä arpien ulkonäöstä (indeksit ovat punoitus, pehmeys, rakenne ja ulkonäkö). Tähän arviointiin liittyy valokuvaus ja dermaspektrofotometria.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merz North America, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Girish Munavalli, MD, MHS, Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUS90025-4007-0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa