Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mederma a műtét utáni hegek megjelenésének csökkentésére

2013. október 23. frissítette: Merz North America, Inc.

A Mederma® N&I és a Mederma® Ultra Gel összehasonlítása a műtét utáni hegek megjelenésének csökkentésére

Ez egy egyközpontú, 20 alanyból álló, kutató által vakon végzett vizsgálat a Mederma N&I Mederma Ultra Gelre gyakorolt ​​hatásának értékelésére a műtét utáni hegek megjelenésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 10 hetes kutatás, amelynek célja, hogy összehasonlítsa két gél hatását a mellkas és/vagy hát műtét utáni hegesedésének megjelenésére. Az alanynak meg kell határoznia két szimmetrikus bőrkinövést, amelyet el szeretne távolítani: egyet a bal mellkason és/vagy háton, egyet pedig a jobb mellkason és/vagy háton. Ezenkívül az alany azonosít egy harmadik bőrkinövést, amelyet el szeretne távolítani, és amely ésszerű távolságra van a két szimmetrikus bőrkinövéstől, és vagy a háton, vagy a mellkason található.

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nem terhes nők, ≥18 évesek
  • szeborreás keratózisa van a jobb és bal mellkason és/vagy háton

Kizárási kritériumok:

- Olyan alanyok, akik ismerten allergiásak vagy érzékenyek a vizsgált termék összetevőire, beleértve a hagymakivonatot és a lidokaint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak 18–70 évesnek kell lenniük, bármilyen fajhoz vagy nemhez tartozónak.
  • Az alanyoknak I–VI. típusú Fitzpatrick bőrtípusúaknak kell lenniük.
  • Az alanyoknak két szimmetrikus felső mellkasi és/vagy hátsó seborrheás keratózissal kell rendelkezniük, és a vizsgáló véleménye szerint jó jelöltek a vizsgálatra.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akik ismerten allergiásak vagy érzékenyek a vizsgált termék összetevőire, beleértve a hagymakivonatot és a lidokaint.
  • Olyan alanyok, akiknek ismert keloidos vagy hipertrófiás hegei a kórtörténetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mederma Ultra gél
Egyéb: Mederma Ultra gél
Helyi gél naponta egyszer nyolc héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Mederma N&I
Egyéb: Mederma N&I
Helyi gélt naponta háromszor alkalmazva nyolc héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kutatók értékelése a műtét utáni hegek megjelenéséről (az indexek a bőrpír, a lágyság, a textúra és az általános megjelenés). Ezt az értékelést fényképezés és dermaspektrofotometria kíséri.
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merz North America, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Girish Munavalli, MD, MHS, Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUS90025-4007-0

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hegek

Klinikai vizsgálatok a Mederma Ultra gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel