Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mederma per ridurre l'aspetto delle cicatrici post chirurgiche

23 ottobre 2013 aggiornato da: Merz North America, Inc.

Il confronto tra Mederma® N&I e Mederma® Ultra Gel per ridurre l'aspetto delle cicatrici post-chirurgiche

Questo è uno studio a centro singolo, 20 soggetti, in cieco per valutare l'effetto di Mederma N&I su Mederma Ultra Gel sull'aspetto delle cicatrici post-chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di ricerca di 10 settimane progettato per confrontare l'effetto di due gel sull'aspetto delle cicatrici post-chirurgiche del torace e/o della schiena. Al soggetto verrà chiesto di identificare due escrescenze cutanee simmetriche che vorrebbero rimuovere: una sul petto e/o sulla schiena a sinistra e una sul petto e/o sulla schiena a destra. Inoltre, il soggetto identificherà una terza escrescenza cutanea che vorrebbe rimuovere, che si trova a una distanza ragionevole dalle due escrescenze cutanee simmetriche e si troverà sulla schiena o sul torace.

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi sani e femmine non gravide di età ≥18 anni
  • ha cheratosi seborroiche sul petto destro e sinistro e/o sulla schiena

Criteri di esclusione:

-Soggetti con allergie o sensibilità note agli ingredienti contenuti nel prodotto in esame, inclusi l'estratto di cipolla e la lidocaina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 70 anni, di qualsiasi razza o sesso.
  • I soggetti devono essere di tipo cutaneo Fitzpatrick I-VI.
  • I soggetti devono avere due cheratosi seborroiche simmetriche nella parte superiore del torace e/o della schiena e secondo l'opinione dello sperimentatore sono buoni candidati per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con allergie o sensibilità note agli ingredienti contenuti nel prodotto in esame, inclusi l'estratto di cipolla e la lidocaina.
  • Soggetti con storia nota di cheloidi o cicatrici ipertrofiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mederma ultra gel
Altro: Mederma ultra gel
Gel topico applicato una volta al giorno per otto settimane.
Comparatore attivo: Mederma N&I
Altro: Mederma N&I
Gel topico applicato tre volte al giorno per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dello sperimentatore dell'aspetto della cicatrice post-chirurgica (gli indici sono eritema, morbidezza, consistenza e aspetto generale). Questa valutazione è accompagnata da fotografia e dermospettrofotometria.
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merz North America, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Girish Munavalli, MD, MHS, Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUS90025-4007-0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mederma ultra gel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi