Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mederma för att minska uppkomsten av postkirurgiska ärr

23 oktober 2013 uppdaterad av: Merz North America, Inc.

Jämförelsen av Mederma® N&I med Mederma® Ultra Gel för att minska uppkomsten av efterkirurgiska ärr

Detta är en encenter, 20-subjekt, forskarblind studie för att utvärdera effekten av Mederma N&I till Mederma Ultra Gel på uppkomsten av postoperativa ärr.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 10-veckors forskningsstudie utformad för att jämföra effekten av två geler på uppkomsten av postoperativa ärrbildningar på bröstet och/eller ryggen. Försökspersonen kommer att bli ombedd att identifiera två symmetriska hudutväxter som de skulle vilja ha bort: en på vänster bröst och/eller rygg och en på höger bröst och/eller rygg. Dessutom kommer försökspersonen att identifiera en tredje hudtillväxt som de skulle vilja ta bort, vilket är ett rimligt avstånd från de två symmetriska hudtillväxterna och kommer att placeras antingen på ryggen eller på bröstet.

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och icke-gravida kvinnliga försökspersoner ≥18 år
  • har seborroiska keratoser på höger och vänster bröst och/eller rygg

Exklusions kriterier:

- Föremål med känd allergi eller känslighet mot ingredienser som ingår i testprodukten inklusive lökextrakt och lidokain.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner måste vara 18-70 år gamla, oavsett ras eller kön.
  • Försökspersoner måste vara Fitzpatrick hudtyp I-VI.
  • Försökspersonerna måste ha två symmetriska övre bröstkorg och/eller rygg seborroiska keratoser och är enligt utredarens uppfattning goda kandidater för studien.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med känd allergi eller känslighet mot ingredienser som ingår i testprodukten inklusive lökextrakt och lidokain.
  • Försökspersoner med känd historia av keloider eller hypertrofiska ärr.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mederma Ultra Gel
Övrig: Mederma Ultra Gel
Topikal gel appliceras en gång dagligen i åtta veckor.
Aktiv komparator: Mederma N&I
Övrig: Mederma N&I
Aktuell gel appliceras tre gånger om dagen i åtta veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utredarens bedömning av postoperativt ärrutseende (index är erytem, ​​mjukhet, textur och övergripande utseende). Denna bedömning åtföljs av fotografering och dermaspektrofotometri.
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merz North America, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Girish Munavalli, MD, MHS, Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUS90025-4007-0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ärr

Kliniska prövningar på Mederma Ultra Gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera