Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mederma zmniejszająca widoczność blizn pooperacyjnych

23 października 2013 zaktualizowane przez: Merz North America, Inc.

Porównanie Mederma® N&I z Mederma® Ultra Gel w celu zmniejszenia wyglądu blizn pooperacyjnych

Jest to jednoośrodkowe, 20-osobowe, zaślepione badanie, mające na celu ocenę wpływu Mederma N&I na Mederma Ultra Gel na wygląd blizn pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 10-tygodniowe badanie mające na celu porównanie wpływu dwóch żeli na wygląd blizny pooperacyjnej klatki piersiowej i/lub pleców. Pacjent zostanie poproszony o zidentyfikowanie dwóch symetrycznych narośli skórnych, które chciałby usunąć: jednego na lewej klatce piersiowej i/lub plecach oraz jednego na prawej klatce piersiowej i/lub plecach. Dodatkowo pacjent zidentyfikuje trzecią narośl na skórze, którą chciałby usunąć, która znajduje się w rozsądnej odległości od dwóch symetrycznych narośli na skórze i będzie zlokalizowana na plecach lub klatce piersiowej.

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i nieciężarne kobiety w wieku ≥18 lat
  • mają łojotokowe rogowacenia na prawej i lewej klatce piersiowej i (lub) plecach

Kryteria wyłączenia:

-Osoby ze znaną alergią lub wrażliwością na składniki zawarte w produkcie testowym, w tym ekstrakt z cebuli i lidokainę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w wieku 18-70 lat, dowolnej rasy lub płci.
  • Osoby badane muszą mieć typ skóry I-VI według klasyfikacji Fitzpatricka.
  • Osoby badane muszą mieć dwa symetryczne rogowacenia łojotokowe górnej części klatki piersiowej i/lub pleców iw opinii badacza są dobrymi kandydatami do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znaną alergią lub wrażliwością na składniki zawarte w produkcie testowym, w tym ekstrakt z cebuli i lidokainę.
  • Osoby ze znaną historią bliznowców lub przerosłych blizn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel Mederma Ultra
Inny: Żel Mederma Ultra
Miejscowy żel stosowany raz dziennie przez osiem tygodni.
Aktywny komparator: Mederma N&I
Inny: Mederma N&I
Żel do stosowania miejscowego trzy razy dziennie przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena badacza wyglądu blizny pooperacyjnej (wskaźniki to rumień, miękkość, tekstura i ogólny wygląd). Ocenie tej towarzyszy fotografia i dermaspektrofotometria.
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merz North America, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Girish Munavalli, MD, MHS, Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUS90025-4007-0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel Mederma Ultra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj