Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mederma ke snížení vzhledu pooperačních jizev

23. října 2013 aktualizováno: Merz North America, Inc.

Srovnání gelu Mederma® N&I s gelem Mederma® Ultra ke snížení vzhledu jizev po operaci

Toto je jednocentrová studie s 20 subjekty, zaslepená zkoušejícím, aby vyhodnotila účinek Mederma N&I na Mederma Ultra Gel na vzhled pooperačních jizev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 10týdenní výzkumná studie navržená tak, aby porovnala účinek dvou gelů na výskyt pooperačních jizev na hrudi a/nebo zádech. Subjekt bude požádán, aby identifikoval dva symetrické kožní výrůstky, které by chtěl odstranit: jeden na levé straně hrudi a/nebo na zádech a jeden na pravé straně hrudníku a/nebo zad. Kromě toho subjekt identifikuje třetí kožní výrůstek, který by chtěl odstranit, který je v přiměřené vzdálenosti od dvou symetrických kožních výrůstků a bude umístěn buď na zádech nebo na hrudi.

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a netěhotné ženy ve věku ≥ 18 let
  • máte seboroické keratózy na pravé a levé straně hrudníku a/nebo na zádech

Kritéria vyloučení:

- Subjekty se známými alergiemi nebo citlivostí na složky obsažené v testovaném produktu, včetně cibulového extraktu a lidokainu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být ve věku 18-70 let, bez ohledu na rasu nebo pohlaví.
  • Subjekty musí být Fitzpatrick typu kůže I-VI.
  • Subjekty musí mít dvě symetrické seboroické keratózy v horní části hrudníku a/nebo zad a podle názoru výzkumníka jsou dobrými kandidáty pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se známými alergiemi nebo citlivostí na složky obsažené v testovaném produktu včetně cibulového extraktu a lidokainu.
  • Subjekty se známou anamnézou keloidů nebo hypertrofických jizev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gel Mederma Ultra
Jiný: Gel Mederma Ultra
Lokální gel aplikovaný jednou denně po dobu osmi týdnů.
Aktivní komparátor: Mederma N&I
Jiný: Mederma N&I
Lokální gel aplikovaný třikrát denně po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení vzhledu jizvy po chirurgickém zákroku (indikátory jsou erytém, měkkost, textura a celkový vzhled). Toto posouzení je doprovázeno fotografováním a dermaspektrofotometrií.
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merz North America, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Girish Munavalli, MD, MHS, Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUS90025-4007-0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy

Klinické studie na Gel Mederma Ultra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit