Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медерма для уменьшения появления послеоперационных шрамов

23 октября 2013 г. обновлено: Merz North America, Inc.

Сравнение Mederma® N&I с гелем Mederma® Ultra Gel для уменьшения появления послеоперационных рубцов

Это одноцентровое слепое исследование с участием 20 субъектов для оценки влияния Mederma N&I на Mederma Ultra Gel на появление послеоперационных рубцов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 10-недельное исследование, предназначенное для сравнения влияния двух гелей на появление послеоперационных рубцов на груди и/или спине. Субъекта попросят определить два симметричных новообразования кожи, которые он хотел бы удалить: один на левой груди и/или спине и один на правой груди и/или спине. Кроме того, субъект идентифицирует третий кожный нарост, который он хотел бы удалить, который находится на разумном расстоянии от двух симметричных кожных наростов и будет располагаться либо на спине, либо на груди.

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и небеременные женщины в возрасте ≥18 лет
  • себорейный кератоз справа и слева на груди и/или спине

Критерий исключения:

- Субъекты с известной аллергией или чувствительностью к ингредиентам, содержащимся в тестируемом продукте, включая экстракт лука и лидокаин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны быть в возрасте 18-70 лет, любой расы или пола.
  • Субъекты должны иметь тип кожи по Фитцпатрику I-VI.
  • Субъекты должны иметь два симметричных себорейных кератоза верхней части груди и/или спины и, по мнению исследователя, являются хорошими кандидатами для исследования.

Критерий исключения:

  • Субъекты с известной аллергией или чувствительностью к ингредиентам, содержащимся в тестируемом продукте, включая экстракт лука и лидокаин.
  • Субъекты с известной историей келоидных или гипертрофических рубцов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медерма Ультра Гель
Другой: Медерма Ультра Гель
Гель для местного применения применяется один раз в день в течение восьми недель.
Активный компаратор: Медерма Н&И
Другой: Медерма Н&И
Гель для местного применения наносили три раза в день в течение восьми недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка исследователем внешнего вида послеоперационного рубца (показатели: эритема, мягкость, текстура и общий вид). Эта оценка сопровождается фотографированием и дермаспектрофотометрией.
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merz North America, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Girish Munavalli, MD, MHS, Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUS90025-4007-0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медерма Ультра Гель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться